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随着人们物质水平的提高,民主化进程的不断深入,人们对生活质量的要求也越来越高。但近年来,问题药品安全问题时有发生。为了保障人民的用药安全,我国对药品召回效果提出了更高的要求,提高药品召回效率正是满足人民的这一要求。
加强对药品召回有效性的认识,有利于提高我国药品召回工作水平。我国药品召回工作还处于起步阶段,对药品召回有效性研究的探讨还不多见。过去的研究大多集中于分析国外药品召回流程体系的研究、对药品召回法律制度的思考,很少能深入探讨影响药品召回效果影响因素及相互关系。本文以药品召回有效性的视角,建立相应的模型,分析各因素与药品召回效果之间的关系。
本文对国内外药品召回发展的现状及相关理论研究动态进行了综合分析,在此基础上归纳出影响药品召回效果的五因素模型框架。同时本文还分析我国药品召回的运作机理,通过对机理的分析全面认识药品召回的过程,并提出药品召回有效性的概念及相应指标。细致研究药品召回的影响因素,在实证研究的基础上,分析各因素与药品召回效果之间的关系。
本文主要内容如下:第一章为绪论,初步介绍本文的研究目的与意义,国内外研究现状,研究内容与研究方法;第二章为药品召回的理论基础与相关研究综述。其中包括药品召回的特征、动因、流程以及药品召回有效性的界定。第三章为研究方法与步骤。在结合我国药品召回发展的现状及目前相关学者对其研究理论的基础上,提出影响我国药品召回的五因素模型,五个影响因素分别为消费者、信息传递、法律政策、召回流程体系、药品生产企业并提出本研究所采用的研究方案设计和统计分析方法。第四章为实证数据分析。通过对问卷回收数据的整理,对其进行描述性统计分析及推论性统计分析;第五章是研究结论及展望,概括本文的研究成果,提出本文的创新点及不足的地方。