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目的:通过应用身痛逐瘀汤加味联合运动疗法来治疗早期膝骨关节炎气滞血瘀证患者,观察其临床效果及安全性,为中医药防治膝骨关节炎提供具有良好疗效的同时具有低副作用,更加经济的新方法。方法:本研究在2019年2月至2020年1月期间在广西中医药大学第一附属医院东葛院区和仙葫院区门诊就诊及住院治疗的患者中,筛选出符合早期膝骨关节炎气滞血瘀证患者60例,按随机数字表法分为试验组共30例:予以身痛逐瘀汤加味联合运动疗法治疗辩证为早期膝骨关节炎气滞血瘀证患者。对照组共30例:予以单纯运动疗法治疗辩证为早期膝骨关节炎气滞血瘀证患者。疗程为4周。治疗前对2组患者进行VAS疼痛程度评分、膝关节WOMAC评分及中医证候评分,在治疗2周后、4周后参照VAS疼痛程度评分表、膝关节WOMAC评分表及中医证候评分表,分别对2组患者的临床疗效进行综合评估。利用SPSS 20.0进行数据处理分析,等级资料采取秩和检验,计数资料采取卡方检验,计量资料采取t检验,组内对比采取配对样本t检验,组间对比采取独立样本t检验,P<0.05为差异有统计学意义,P<0.01为差异显著。结果:1.完成本次研究总共纳入60例研究对象,分为试验组和对照组,两组各30例,研究过程中无排除及剔除病例,总计完成60例。两组患者在性别、发病部位、年龄、病程、治疗前VAS评分、膝关节WOMAC评分表及中医证候评分方面比较,P>0.05,差异无统计学意义,具备可比性。2.VAS疼痛程度评分方面:经比较每组治疗前后VAS评分均有降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。组间比较,治疗后采用采取独立样本t检验,两组在不同治疗时间之间进行比较均有差异(t=-7.55、-31.04,P=0.00、0.00<0.01),说明治疗后对照组与试验组VAS评分比较,具有统计学意义(P<0.01),认为试验组在改善关节疼痛方面疗效优于对照组。3.膝关节WOMAC评分:两组患者治疗后在疼痛、晨僵及日常活动方面较治疗前均有好转(P<0.05)。组间比较,治疗后采用采取独立样本t检验,两组在疼痛、晨僵及日常活动方面不同治疗时间之间进行比较均有差异(P<0.05),说明治疗后对照组与试验组VAS评分比较,具有统计学意义(P<0.05),认为试验组在改善关节疼痛、晨僵及日常活动方面疗效优于对照组。4.中医证候评分:治疗前后两组患者中医证候评分在疼痛、晨僵、屈伸不利及舌质方面均有改善(P<0.01),组间比较,在疼痛、晨僵、屈伸不利及舌质方面,治疗组明显优于对照组(P<0.01)。对照组组内比较,在舌质改善方面:治疗前与治疗2周后t=0.21,P=0.84>0.05,差异无统计学意义;治疗2周后与治疗4周后t=2.52,P=0.02<0.05,差异具有统计学意义,在疼痛、晨僵及屈伸不利均有改善(P<0.01)。5.疾病疗效判定:对照组总有效率为77%,试验组有效率为93.33%。经秩和检验,两组比较有统计学意义(P<0.05)。6.中医症候疗效性评定:对照组总有效率为73%,试验组有效率为96.67%。经秩和检验,两组比较有统计学意义(P<0.05)。结论:1.在治疗早期膝骨关节炎气滞血瘀证的患者中,以气滞血瘀证为本,身痛逐瘀汤加味组方准确,配合仰卧位腘绳肌等长收缩训练、仰卧位股四头肌等长收缩训练和端坐位股四头肌等张收缩训练的运动疗法处方,立题依据充分,是治疗膝骨关节炎的有效临床方案。2.身痛逐瘀汤加味联合运动疗法治疗早期膝骨关节炎气滞血瘀证,可有效改善患者临床体征和症状,在改善VAS疼痛程度评分、WOMAC评分及中医证候评分方面临床疗效确切,值得临床推广。3.单纯运动疗法治疗早期膝骨关节炎气滞血瘀证方面也具有较好的临床疗效,值得推广应用。4.本次临床试验过程中,未发生明显不良反应和副作用,证明该方案无明显毒副作用,安全性好。