目的:通过观察补肺化纤汤治疗特发性肺纤维化(IPF)气阴两虚、痰瘀阻肺证患者的临床疗效和安全性,从而为临床运用提供更多依据,以期揭示中医治疗本病的特色。方法:将符合纳入标准的34例IPF气阴两虚、痰瘀阻肺证患者,随机分为治疗组和对照组,对照组采用吡非尼酮治疗,治疗组在对照组的基础上加用补肺化纤汤,疗程为3个月,随访半年。观察两组治疗前后症状积分、肺功能检查、6分钟步行测试(6MWT)等指标的变化情况。结果:1.中医证候疗效评价:治疗组临床总有效率(93.33%)高于对照组(60.00%),差异具有统计学意义(P<0.05)。2.主症评分变化值评价:两组治疗后主症评分均较治疗前下降,差异有显著统计学意义(P<0.01),治疗组主症评分变化值高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.单项症状评分变化值评价:治疗组治疗前后差异存在显著统计学意义(P<0.01),对照组治疗前后存在差异(P<0.05),两组治疗前后差值间比较,治疗组咳嗽积分变化值高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。4.肺功能评价:治疗组和对照组治疗后均能改善患者肺功能(RV、DLco%)水平,差异具有显著统计学意义(P<0.01);治疗组和对照组治疗后比较,无明显统计学差异(P>0.05),提示两组疗效相当。5.运动耐量评价:两组治疗前后组内比较,6分钟步行距离增加,差异有显著统计学意义(P<0.01),两组治疗后比较,治疗组步行距离数值大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。6.安全性评价:本研究中治疗组无明显不良反应。结论:本研究表明补肺化纤汤联合吡非尼酮治疗IPF气阴两虚、痰瘀阻肺证疗效颇佳,优于单纯西药治疗,可明显缓解患者的临床症状,尤其是咳嗽方面,改善肺功能,提高运动耐量。