加味平胃口服液是用于治疗家禽湿热疾病的复方合剂,依据传统中兽医理论知识并结合现代中药药理学研究,在经典方剂平胃散的基础上制成,功能为益气健脾,消食开胃。该方是经过临床比较筛选出的有效方剂,目前为止无不良反应。本课题主要研究:加味平胃口服液的生产工艺,质量标准及对临床疗效的初步探索。生产工艺研究主要包括提取工艺、纯化工艺、成型工艺和小试验证。在提取工艺中,采用单因素试验及正交试验筛选出挥发油最佳提取工艺为:将药材处理成1～2 cm的小块,8倍水,煎煮10 h,药渣再与剩余药材混合,进行水煎煮,最佳提取条件是8倍水,提取3次,每次1.5 h;纯化工艺中,首先比较高速离心法和醇沉法对口服液的除杂效果,并且进行了正交试验确定了最佳醇沉工艺为浓缩至药液相对密度1.15（60℃）,60%的乙醇浓度,静置24 h。随后进行水沉工艺考察,结果静置48 h后,口服液澄清,不再有沉淀;成型工艺中先后考察了助溶剂吐温-80的用量,药液p H范围,防腐剂的用量以及灭菌工艺。确定吐温-80的最适浓度是1.5%,p H值在3.0～6.0之间,选择苯甲酸钠作为防腐剂,浓度为0.3%,100℃灭菌30 min;对十批小试进行了工艺验证,证明了生产工艺的稳定性与可行性,确定了口服液的生药比为1 g/m L。质量标准研究包括主要药材的薄层鉴别和主要成分的含量测定。薄层色谱法（TLC）鉴别加味平胃口服液中的苍术、木香、苦参、陈皮和枳壳五味药材,供试品色谱中的斑点清晰圆整,阴性对照无干扰,可以作为薄层色谱鉴别方法;高效液相色谱法（HPLC）检测口服液中的柚皮苷和苦参碱含量,方法学的研究结果均符合药典规定。用此研究方法进行十批次检样,根据检测结果规定柚皮苷和苦参碱的含量标准,暂定本品每1 m L含柚皮苷不得少于2.22 mg,苦参碱不得少于0.57 mg。临床疗效的初步探索是选取自然发病的36000只12日龄817肉鸡,主要表现为:采食量下降,排长条粪或过料粪（粪便中含有未消化的饲料）,剖检可见腺肌胃不同程度的水肿和溃疡。将试验鸡随机分为四组,即口服液高中低剂量组和对照组,其中高中低剂量组每天给加味平胃口服液1500 m L、750 m L、250 m L,对照组不给药,四组均配合给阿莫西林可溶性粉500 g,连用5 d。治疗效果显示:口服液高中剂量组采食量升高到标准水平上下,长条粪或过料粪减少,剖检症状减轻,低剂量组和对照组采食量逐渐下降,腺肌胃水肿严重。可以看出加味平胃口服液对于家禽脾胃湿热症有治疗作用。本研究明确了加味平胃口服液的生产工艺,制定了质量标准,验证了临床治疗效果,为进一步的中试研究,药效学研究和新兽药的申报提供了数据参考。