目的:通过临床研究观察健脾补肾法医治4、5期CKD脾肾气虚型营养不良的疗效,评价加味参芪地黄汤治疗4、5期慢性肾脏病脾肾气虚型营养不良的临床疗效及安全性,从而为运用中医中药医治此病提供思路与方法。方法:根据诊断、纳入、排除和退出标准,选择60名试验对象,采用区组随机化分组方法,循就医次序,开放性平均分为两组,每组30人。对照组予以复方α-酮酸,试验组于对照组用药基础上再予加味参芪地黄汤中药煎剂。两组疗程均为8周。分别观察病人治疗前与治疗后的血白蛋白(Alb)、血前蛋白(Pre-Alb)、血胆固醇(TC)、血红蛋白(Hb)、主观综合性营养评估(SGA)评级及中医证候总积分的变化。所得数据均在SPSS18.0统计软件上进行处理,进行实验前后对照,分析生化指标的变化情况和意义以及中医证候的改善情况。结果:(1)中医证候疗效:治疗前后相比,两组的中医证候积分都有减少,差异有统计学意义(P<0.05);经用药后试验组中医证候积分减少的幅度较另一组大,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)理化检查指标情况:治疗前和治疗后比较,试验组与对照组的Alb、Pre-Alb、Hb、TC均较前增加,差异有统计学意义(P<0.05);两组比较,用药后试验组的Alb、Pre-Alb、Hb、TC增幅大于另一组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)SGA评级情况:治疗前后相比,两组的SGA评级均较用药前好转,差异有统计学意义(P<0.05);两组比较,用药后试验组的SGA评级好于另一组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:运用健脾补肾法治疗4、5期CKD脾肾气虚型营养不良,可以纠正患者营养不良的状态,具有一定的临床意义。