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目的:本研究以中医理论为指导,通过观察脊得舒汤治疗强直性脊柱炎(肝肾不足型)患者的BATH评分、BASFI评分、PGA、脊柱痛VAS评分、颈椎活动度、腰椎侧屈、中医症状积分等指标,将其与对照组进行比较,以评价脊得舒汤的疗效。方法:选取2017年4月至2018年2月河南中医药大学第二临床医学院(河南省中医院)风湿科门诊或病房收治的强直性脊柱炎的病人,共60例。将其随机分组后,对照组采用柳氮磺吡啶肠溶片联合塞来昔布胶囊口服,治疗组在对照组的基础上增加脊得舒汤口服。记录两组患者在治疗前后观察指标的变化,评估其疗效及安全性,同时与对照组进行比较。结果:1、观察治疗组和对照组各自的CRP、ESR指标数值,治疗后3个月、治疗后6个月的两项指标相对于治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。2、在治疗3个月、6个月后,两组患者的BATH评分、BASFI评分、PGA、脊柱痛VAS评分与治疗前相比,均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)。3、治疗组在治疗3个月、6个月后,其BATH评分、BASFI评分、PGA、脊柱痛VAS评分与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05)。4、在中医症候临床疗效评价结果中,治疗组的总有效率为90%,优于对照组的83.3%,差异无统计学意义(P>0.05);在ASAS20疗效评定结果中,治疗组的总有效率为80%,优于对照组的63.3%,差异有统计学意义(P<0.05)。5、试验过程中,两组患者的生命体征稳定,治疗组有1例患者出现轻度腹泻症状,对照组有4例患者出现恶心、呕吐症状,肝肾功能均无明显异常。结论:脊得舒汤治疗肝肾不足型强直性脊柱炎能明显减轻症状,降低炎症指标,改善活动度,减少中医证候积分,安全性较高,疗效确切。研究结果显示,脊得舒汤配合西药,不仅能增强疗效,还有可能降低副作用,所以,脊得舒汤的作用值得进一步探究。然而,由于观察时间较短,样本容量有限,脊得舒汤的远期疗效需要进一步观察。