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目的:观察分析膝痛方治疗膝关节骨性关节炎(气虚血瘀证)的临床疗效,并探讨其治疗机理。方法:选取60名符合纳入标准的膝关节骨性关节炎(气虚血瘀证)患者,随机分为治疗和对照组,治疗组中途脱落1例,实际病例数治疗组29例,对照组30例。对比两组患者年龄、性别、病程、病情以及病变部位,两组患者无统计学差异(p>0.05),具有可比性。治疗方法:治疗组口服膝痛方治疗,具体方药如下:川牛膝15g, 当归12g,桂枝9g, 白芍15g, 甘草9g,丹参15g, 鸡血藤15g,伸筋草15g,全蝎6g,淫羊藿15g,附子6g(先煎),川芎6g,木瓜15g,茯苓15g, 陈皮9g,砂仁6g, 绵草薜20g,泽泻9g,车前子10g(包煎),防风l0g。服药方法:每日一剂加水500ml,浓煎至200ml早饭后服。对照组:口服硫酸氨基葡萄糖胶囊(伊索佳)每日3次,一次一粒,口服。观察周期均为1个月。观察指标:治疗前后膝关节WOMAC量表评分,中医证候量表评分,总有效率。对比两组患者治疗前后数据并进行统计学分析。结果:膝关节WOMAC量表包含膝关节疼痛、膝关节僵硬、日常生活困难三个子项目。分别对比上述三个项目治疗前后的评分变化。在膝关节疼痛方面,组内比较可见两组治疗后疼痛评分均明显下降,有统计学差异(p<0.05);组间比较两组治疗前疼痛评分无统计学差异(p>0.05),治疗后治疗组评分明显低于对照组,有统计学差异(p<0.05)。在膝关节僵硬方面,组内比较两组治疗后僵硬评分均有明显下降,有统计学差异(p<0.05);组间比较两组治疗前僵硬评分无统计学差异(p>0.05),治疗后治疗组僵硬评分明显低于对照组,有统计学差异(p<0.05)。在日常生活困难评分方面,组内比较两组治疗后日常生活困难评分均明显下降,有统计学差异(p<0.05);组间比较两组治疗前日常生活困难评分无统计学差异(p>0.05),治疗后治疗组评分明显低于对照组,有统计学差异(p<0.05)。总疗效对比,治疗组临床控制2例,显效15例,有效10例,无效2例,总有效率93.1%;对照组临床控制1例,显效9例,有效14例,无效6例,总有效率80.0%。治疗组总有效率高于对照组,有统计学差异(p<0.05)。结论:膝痛方对比硫酸氨基葡萄糖胶囊在缓解膝关节骨性关节炎(气虚血瘀型)患者临床症状方面有一定优势,且临床安全性好。