【摘 要】
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背景食管癌是原发于食管黏膜上皮的一种恶性肿瘤。在全球癌症种类中,食管癌的发病率排名第7,死亡率排名第6,是全球常见恶性肿瘤之一。食管鳞状细胞癌（Esophageal squamous cell carcinoma,ESCC）和食管腺癌（Esophageal adenocarcinoma,EAC）是食管癌的主要病理学类型。中国以ESCC为主,发病率及死亡率均居于前列,恶性程度高,病情发展快,治疗效果
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背景食管癌是原发于食管黏膜上皮的一种恶性肿瘤。在全球癌症种类中,食管癌的发病率排名第7,死亡率排名第6,是全球常见恶性肿瘤之一。食管鳞状细胞癌（Esophageal squamous cell carcinoma,ESCC）和食管腺癌（Esophageal adenocarcinoma,EAC）是食管癌的主要病理学类型。中国以ESCC为主,发病率及死亡率均居于前列,恶性程度高,病情发展快,治疗效果不佳,易复发是食管癌死亡率高的主要原因。手术切除是根治ESCC的主要手段,但ESCC早期症状不明显,不易发现,明确诊断时大部分已失去手术机会。对于不能手术的ESCC患者,放化疗是主要治疗手段,但一线化疗进展后二线化疗长期疗效不佳,生存获益有限,且部分患者身体状况不佳,不能耐受化疗毒性。对于不能耐受化疗及拒绝继续化疗的二线及以上治疗的晚期食管鳞癌患者,可考虑使用靶向治疗和免疫治疗。靶向治疗是恶性肿瘤新的治疗手段。阿帕替尼是抗血管生成靶向药物。在CSCO食管癌诊疗指南中作为转移性食管癌二线及以上治疗Ⅱ级推荐方案。在肿瘤的综合治疗中,免疫治疗已经成为一种新手段,程序性死亡受体-1（Programmed cell death protein 1,PD-1）、程序性死亡受体配体-1（Programmed cell death-ligand 1,PD-L1）是常见的免疫检查点。卡瑞利珠单抗是PD-1单抗,属于免疫检查点抑制剂,在ESCC二线及以上治疗中显示良好的疗效及安全性。有研究发现,免疫治疗联合抗血管靶向治疗在分子基础上具有协同效应,但是在食管鳞癌中的相关临床研究较少,因此探索真实世界里卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼这一治疗方案在二线及以上治疗的晚期ESCC患者中的疗效及安全性至关重要。目的本研究旨在探求卡瑞利珠单抗与阿帕替尼联合治疗在晚期转移性食管鳞癌患者二线及以上治疗中的疗效及安全性,同时寻找影响预后的临床病理因素。方法收集自2019年1月至2021年1月就诊于郑州大学第一附属医院不能耐受化疗或拒绝继续化疗的二线及以上治疗的晚期转移性食管鳞癌患者的临床病理资料,根据接受的治疗方案分为两组,观察组21例,接受卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗,对照组25例,接受阿帕替尼单药治疗。采用卡方检验、生存分析比较两组患者的近期疗效（客观缓解率和疾病控制率）及远期疗效（无进展生存期和总生存期）,采用Cox比例风险回归模型进行单因素及多因素分析来探究影响无进展生存期和总生存期的因素。结果观察组及对照组客观缓解率（ORR）分别为28.6%和12.0%,但差异无统计学意义（χ2=1.992,P=0.158）。观察组及对照组疾病控制率（DCR）分别为61.9%和44.0%,差异也无统计学差异（χ2=1.466,P=0.226）。生存获益方面,观察组和对照组的中位无进展生存期（mPFS）分别为8.10个月和3.30个月,差异具有统计学意义（P＜0.001）;观察组及对照组中位总生存期（mOS）分别为15.07个月和5.27个月,差异具有统计学意义（P＜0.001）。经Cox回归模型分析发现分化程度（P=0.047）和是否联合免疫治疗（P＜0.001）是mPFS的独立影响因素,同时分化程度（P=0.026）和是否联合免疫治疗（P＜0.001）也是mOS的独立影响因素。安全性方面,观察组中常见不良反应依次为乏力、免疫相关性甲状腺功能减退症、高血压、食欲下降、手足综合征等,出现1例Ⅲ级免疫相关性肺炎及1例Ⅲ级高血压。无Ⅳ级药物相关不良反应及免疫治疗相关的死亡发生。对照组与观察组相比,免疫相关性不良反应发生较少。结论卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗二线及以上晚期食管鳞癌疗效好,安全性可,可显著延长患者无进展生存期及总生存期。
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