【摘 要】
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研究目的:宫颈癌是危害妇女健康的主要恶性肿瘤之一,尤其在发展中国家,宫颈癌的发病率和死亡率依然居高不下,并且宫颈癌的发病年龄呈现年轻化。随着放疗技术的发展和HPV疫苗的应用,宫颈癌的发病率和死亡率得到了一定的控制。同步放化疗作为中晚期宫颈癌首选的治疗方式已经取得了很好的疗效,与单纯放疗相比大大提升了中晚期患者的总生存期和无进展生存期。但仍有一定数量的患者存在复发转移的风险,且复发转移后的治疗效果不
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研究目的:宫颈癌是危害妇女健康的主要恶性肿瘤之一,尤其在发展中国家,宫颈癌的发病率和死亡率依然居高不下,并且宫颈癌的发病年龄呈现年轻化。随着放疗技术的发展和HPV疫苗的应用,宫颈癌的发病率和死亡率得到了一定的控制。同步放化疗作为中晚期宫颈癌首选的治疗方式已经取得了很好的疗效,与单纯放疗相比大大提升了中晚期患者的总生存期和无进展生存期。但仍有一定数量的患者存在复发转移的风险,且复发转移后的治疗效果不佳。如何提高中晚期宫颈癌治疗效果,降低复发风险仍是临床亟待解决的问题。本研究通过分析比较同步放化疗和新辅助化疗联合同步放化疗两种治疗方式在中晚期宫颈癌中的疗效和预后,旨在为中晚期宫颈癌提供最佳治疗模式。研究方法:回顾性分析2017.01-2020.01大连医科大学附属第二医院182名ⅡB-ⅣA期宫颈癌患者,依据治疗方式的不同分为同步放化疗组（CCRT）和新辅助化疗联合同步放化疗组（NACT+CCRT）。其中CCRT组68例,NACT+CCRT组114例,同步放化疗组为放疗同时行顺铂40mg/m2单药化疗,每周1次,共6次。新辅助化疗联合同步放化疗组,是在同步放化疗前行2周期辅助化疗。新辅助化疗方案为紫杉醇+铂类。治疗结束后3个月行妇科检查、盆腔增强CT或MRI等其他影像学检查,并按照实体瘤治疗评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors,RECIST 1.1）评价各组间近期治疗效果,计算新辅助化疗联合同步放化疗组与同步放化疗组的完全缓解率（CRR）、客观缓解率（ORR）是否存在统计学意义。分析复发转移患者的临床病例资料,明确治疗方式、淋巴结转移情况、病理类型、肿瘤大小、FIGO分期对中晚期宫颈癌预后的影响,应用Kaplan-Meier法进行组间生存分析比较,评估两组患者2年无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）,比较是否存在差异,同时比较各组不良反应。研究结果:1、近期疗效:CCRT组CRR:88.2%（60/68）,ORR:95.6%（65/68）;NACT+CCRT组CRR:91.2%（104/114）,ORR:96.4（110/114）%,两组间差异无统计学意义。（CRR:P=0.513;ORR:P=0.759,P＞0.05）。2.远期疗效:随访期间20.3%（37/182）的患者出现复发转移,进一步分析预后影响因素发现,治疗方式（P=0.048）、有无淋巴结转移（P＜0.001）,差异存在统计学意义（P＜0.05）。肿瘤大小（P=0.641）、病理类型（P=0.745）、FIGO分期比较（P=0.754）,两组差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组患者2年PFS差异存在统计学意,76%vs84%（P=0.048,P＜0.05）。两组患者OS差异无统计学意义（P＞0.05）。3.急性不良反应:比较两组骨髓抑制、腹泻、恶心呕吐、转氨酶升高、尿蛋白等近期不良反应发现NACT+CCRT组骨髓抑制发生率和严重程度明显高于CCRT组,CCRT组骨髓抑制发生率44.1%（30/68）;3-4级骨髓抑制发生率11.8%（8/68）,NACT+CCRT组发生骨髓抑制发生率72.8%（83/114）;3-4级骨髓抑制30.7%（35/114）（χ~2=14.894,P＜0.001;χ~2=8.465,P=0.004）腹泻、恶心、呕吐、转氨酶升高、尿蛋白等不良反应发生情况相近,两组差异无统计学意义（P＞0.05）。4.远期不良反应:半年后放射性肠炎发生率CCRT组11.7%（8/68例）,NACT+CCRT组13.2%（15/114例）,两组比较差异无统计学意义,（χ~2=0.075,P=0.784,P＞0.05）。CCRT组放射性膀胱炎发生率5.9%（4/68例）,NACT+CCRT组发生率6.1%（7/114例）,（χ~2=0.05,P=0.943,P＞0.05）,提示两组治疗方式在远期副作用方面差异无统计学意义。结论:1.新辅助化疗联合同步放化疗与同步放化疗相比,可以延长中晚期宫颈癌患者PFS,降低中晚期宫颈癌患者的复发转移风险,有无淋巴结转移为影响患者预后的不良因素,两种治疗方式的CRR、ORR、OS无统计学差异。2.两组治疗方式毒副作用均在可耐受范围内,新辅助化疗联合同步放化疗骨髓抑制总体发生率及3-4级骨髓抑制发生率均高于同步放化疗。
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