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目的:通过观察可量化的客观指标并以经典保胎药物滋肾育胎丸为参照,评价武权生教授经验方益肾养血安胎方对先兆流产治疗的临床疗效,并与正常孕妇比较血清人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)及孕酮(P)变化情况,初步揭示该方治疗先兆流产的作用机制,同时在孕11~13+6周对所有保胎成功胎儿行早孕期超声筛查,通过测量胎儿颈项透明层(NT)厚度、冠臀径(CRL)长短,判定有无鼻骨等,辅以超声客观数据明确胎儿结构发育,多方面比较药物疗效,为未来该药更好的临床应用奠定基础。方法:所有观察对象于2013年12月至2014年8月就诊于甘肃省妇幼保健院和甘肃中医学院附属医院产科门诊,依据纳入和排除标准选取先兆流产患者70例,依随机数字表法将门诊就诊患者分为治疗组和对照组,同时选取正常早孕期产检孕妇30例作为空白对照,所有孕妇至孕11~13+6周行早孕期超声筛查。先兆流产治疗组给予口服中药益肾养血安胎方,先兆流产对照组予以口服滋肾育胎丸,连服14天,用药前后复查血清人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)孕酮(P)并记录,正常孕妇于就诊当日及两周后复查血清人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)及孕酮(P)并记录。三组胎儿保胎成功后由获得英国胎儿医学基金会早孕期超声筛查资质的医生统一于孕11~13+6周行早孕期超声检查,测定胎儿颈项透明层(NT)厚度及冠臀径(CRL),同时确认胎儿有无鼻骨。比较组间血清人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、孕酮(P)、颈项透明层厚度(NT厚度)及冠臀径(CRL)大小,完整记录原始数据,应用SPSS20.0软件,进行统计学处理分析。结果:三组孕妇在年龄、身高、体重、同期孕周(P>0.05)方面差异无统计学意义,表明三组孕妇具有可比性。1.先兆流产患者治疗组和对照组临床疗效总有效率比较分别为90%和93%,两组比较无统计学差异(P>0.05),在临床症状缓解方面,两药各有优势,益肾养血安胎方与滋肾育胎丸相比治疗差异无统计学意义。2.先兆流产两组患者激素水平较治疗前均有明显上升,益肾养血安胎方与滋肾育胎丸相比差异无统计学意义,同时治疗组与正常组患者相比,血清学相关指标无统计学差异。3.先兆流产两组患者胎儿与正常妊娠胎儿相比胎儿颈项透明层厚度、冠臀径及有无鼻骨等相关指标差异无统计学意义。同时通过胎儿早期超声数据测量排除了因胎儿染色体异常而引起的先兆流产患者,更进一步明确了保胎的针对性。说明先兆流产患者经益肾养血安胎方治疗后与经典保胎药滋肾育胎丸相比,整体临床疗效差异无统计学意义。结论:益肾养血安胎方治疗先兆流产,可明显缓解患者临床症状,同时显著提升雌孕激素水平,用药后胎儿生长发育良好,值得未来在临床进一步推广应用。