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目的：在常规治疗的基础上,观察尿毒清颗粒灌肠治疗CKD4-5期的近期疗效,比较尿毒清灌肠与通腑泄浊方灌肠的疗效差别,随访半年内各组患者进入透析的情况。方法：(1)文献研究：检索EMbase、PubMed、CNKI、VIP、Wanfang、sinoMed数据库,纳入尿毒清灌肠治疗CKD的随机对照试验,以采用尿毒清灌肠治疗作为干预组,未采用尿毒清灌肠治疗为对照组,经剔重文献,提取数据,评价质量等步骤后,采用RevMan 5.2软件进行分析,观察治疗后两组总有效率,及Scr. BUN的水平。(2)临床研究：选取2015.4至2016.2江苏省中医院肾内科的符合纳入标准的CKD4-5期住院患者共115例,尿毒清组39例、中药组39例及对照组37例,对照组仅采用西医基础及中医辨证治疗,尿毒清组在对照组基础上应用尿毒清颗粒灌肠治疗,中药组在对照组基础上应用通腑泄浊方灌肠治疗,疗程14天,观察治疗前后三组疾病疗效、实验室指标、中医证侯积分及症状、不良反应的变化,随访半年内各组患者进入透析的情况。结果：(1)文献研究：①干预组治疗后总有效率高于空白对照组,两者差异具有统计学意义[OR=3.30,95% CI (1.81,6.03),P=0.0005,I2=0%]; ②干预组治疗后Scr、BUN低于空白对照组及爱西特组,差异均具有统计学意义[Scr:MD=-40.03,95%CI (-64.55,-15.50), P=0.005,I2=82%(与空白对照组比较)；MD=-66.74,95%CI(-101.47.04,-32.01), P=0.0002,I2=17%(与爱西特组比较)]；[BUN:MD=-1.99,95%CI (-3.33,-0.65), P=0.004,I2=88%(与空白对照组比较)；MD=-5.35,95%CI (-6.45,-4.25), P=0.0001,I2=0%(与爱西特组比较)]。(2)临床研究：①尿毒清组治疗后疾病总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),与中药组比较差异无统计学意义(P>0.05)；亚组分析：非湿浊证患者尿毒清组治疗后有效率与对照组相当,差异无统计学意义(P>0.05)②尿毒清组治疗后BUN、Scr、UA水平下降,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),与中药组比较差异无统计学意义(P>0.05)；③尿毒清组治疗后证候积分减少,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),与中药组比较差异有统计学意义(P<0.05)；④尿毒清组治疗后乏力、腰膝酸软、纳差、头晕、恶心呕吐等症状改善,中药组纳差、恶心呕吐等症状改善,与对照组比较差异均有统计学意义(P<0.05)；⑤随访半年内,尿毒清组、中药组与对照组进入透析的人数相当,差异无统计学意义(P>0.05)；三组进入透析常见诱因依次为感染、心衰、高血钾；⑥尿毒清组、中药组常见的不良反应为轻度腹泻、腹痛,未见便血、恶心呕吐等不良反应。结论：(1)短程应用具有益气健脾,通腑泄浊,活血化瘀功效的尿毒清颗粒灌肠有助于清除尿毒症毒素、稳定肾功能,近期疗效为71.8%,与通腑泄浊方相当,但不能延缓中晚期CKD患者进入透析的时间。(2)尿毒清灌肠可改善中晚期CKD患者乏力、腰膝酸软、纳差、头晕及恶心呕吐等症状,疗效优于通腑泄浊方,短期应用无明显不良反应。(3)尿毒清为临床应用多年的颗粒剂型,用于灌肠疗法时较水煎剂更为便利。