干燥综合征(Sjogren’s syndrome,SS)是一种侵犯外分泌腺体尤以唾液腺和泪腺为主且伴有高度淋巴细胞浸润为特征的的慢性自身免疫疾病。临床以口、眼干燥为主要症状,伴有多系统损害并出现多种临床表现。不合并其他自身免疫疾病者称为原发性干燥综合征(primary Sjogren’ssyndrome,pSS)。目前国内外治疗尚无特效疗法,主要是以缓解干燥症状和防治多系统损害为主。中医对本病有较为深入的认识,依据其临床表现,归属于祖国医学“燥证”范畴。课题立论依据及研究思路翻阅近十年文献发现,中医药治疗干燥综合征的报道越来越多,表明中医药治疗本病的疗效是确切的,同时具有安全、副作用少,并有效改善患者预后的优点,易为患者接受。导师杨德才教授一直致力于中医药治疗干燥综合征的研究,积累了丰富的临床经验,结合本病的发病特点,认为干燥综合征的病因病机为素体阴虚,禀赋不足,复感燥邪,灼津伤阴,导致阴虚津亏;或热病伤津,或汗、吐、下后伤津亡液,或失血过多导致阴虚津亏;或情志失调,药食所伤,客于脾胃,使脾胃受损,敷布失常,导致气血津液亏虚。综上所述,脏腑孔窍失养,脉道失于濡润,病久入络致瘀,瘀血不去,新血不生,耗伤气血,使阴虚更甚,二者互为因果,故缠绵难愈。瘀血作为一种病理产物和继发性致病因素,在干燥综合征的发生和发展过程中,具有重要的临床意义。此病以阴虚为本,瘀血为标。其治疗依从辨证论治,以滋阴润燥为治疗大法,佐以活血通络。在pSS治疗方面取得较好的效果。本课题研究建立在上述理论基础上,对自拟滋阴活血方治疗原发性干燥综合征的临床疗效进行探讨。结合现代医学研究,分析本方是通过促进腺体分泌,改善微循环,调节免疫功能;抑制免疫炎症反应,从多位点、多环节调节免疫起到治疗疾病的目的。为中药治疗pSS提供理论及临床应用的依据。研究资料与方法本临床研究用非盲法随机对照试验,将符合标准的61例患者,按随机原则分为治疗组31例和对照组30例。治疗组给予滋阴活血方,日一剂,每日两次口服;对照组予帕夫林(白芍总苷胶囊)0.6g口服,每日3次,两组均以2个月为一疗程。同时制定《干燥综合征中医症状评定表》,记录治疗前后中医症状积分变化;并在治疗前及治疗结束后,记录两组患者ESR、免疫球蛋白、抗SSA、抗SSB、RF实验指标变化。结果显示1.两组临床疗效比较:治疗组总有效率为83.87%;对照组总有效率为50%。两组临床疗效比较,差异显著(P＜0.01)。2.两组临床症状比较:治疗组治疗前后的口干、眼干涩、关节疼痛、便秘、肌肤干燥等症比较均有显著性差异(P＜0.01),且疗效优于对照组(P＜0.01)。对照组治疗前后的口干、便秘比较有显著性差异(P＜0.05);与治疗组治疗后相比,差异显著(P＜0.01)。3.两组实验指标比较:治疗组治疗前后ESR、1gG、1gM、1gA等指标比较差异显著(P＜0.01);RF指标比较,差异显著(P＜0.05)。对照组治疗前后免疫球蛋白指标比较,无明显差异(P＞0.05);ESR指标比较,P＜0.05,有显著性差异;与治疗组治疗后相比,P＜0.01,差异显著。两组治疗前后抗SSA、抗SSB指标阳性率变化无明显差异,P＞0.05。结论通过本次临床疗效观察证实,说明中药采用滋阴润燥、活血通络法的确能改善原发性干燥综合征的临床症状,减轻病人的痛苦,达到临床治疗的作用。同时也预示了丰富的中医药资源中存在着有效治疗干燥综合征的药物,值得我们做更深入的研究。