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目的:通过检测冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术前及术后7天高敏c反应蛋白(hs-CRP)水平、心绞痛临床症状、心电图变化、术后3个月心脏不良事件(MACE)发生情况及出血事件发生率,评估PCI术后7天150mg/d氯吡格雷维持剂量使用的临床有效性和安全性。 方法:选取2010年1月—2010年8月因急性冠脉综合症(ACS)或稳定型心绞痛(SAP)在广西中医学院第三附属医院心内科行早期或择期 PCI术的患者为研究对象,纳入试验的患者均在术前至少6小时服用氯吡格雷300mg负荷量,经临床评估结合冠状动脉造影术(CAG)显示具有行PCI术适应症、无禁忌症,将成功接受PCI术的34名ACS患者和32名SAP患者以随机数字表法随机分到接受短期高维持剂量氯吡格雷治疗的试验组(PCI术后予150mg/d维持剂量一周后改为75mg/d的常规维持量至一年)和给予常规氯吡格雷维持剂量的对照组(PCI术后予常规75mg/d维持量至一年),检测研究对象术前、术后48h、术后7天hs-CRP水平;观察术前、术后7天的心绞痛临床症状、心电图变化情况;随访3个月不同治疗组MACE事件、出血事件(包括严重及轻微出血事件)的发生情况。 结果:1、ACS患者术前两组hs-CRP(3.20士0.36 VS3.35士0.28 P>0.05)水平无统计学差异,术后48h试验组hs-CRP(8.81士1.75 VS7.96士2.10 P>0.05)水平低于对照组,但差异无统计学意义,术后7天试验组hs-CRP水平明显低于对照组(4.10士1.45 VS3.06士0.80 P=0.01),差异有统计学意义。SAP患者术前两组hs-CRP(1.10士0.42 VS0.94士0.50 P>0.05)水平无统计学差异,术后48h试验组hs-CRP水平低于对照组(3.61士0.72 VS2.92士0.75 P>0.05),但差异无统计学意义。PCI术后7天试验组hs-CRP水平低于对照组有统计学意义(2.82士0.43 VS2.12士0.45 P=0.04)。2、ACS患者中试验组和对照组术后7天的心绞痛症状积分均明显低于术前,试验组较对照组疗效更好(5.15±2.85 VS7.38±2.15 P<0.05),在缓解患者疼痛频率和持续时间上均优于对照组。SAP患者中试验组和对照组术后7天心绞痛症状积分均明显低于术前;试验组较对照组心绞痛症状积分值更低(8.34±2.12 VS9.55±1.67 P>0.05),但差异无统计学意义;试验组在缓解患者疼痛频率上优于对照组有统计学意义,在缓解心绞痛持续时间上与对照组无统计学差异。3、AC S患者中试验组和对照组术后7天心电图ΣST(ΣST是各导联总ST改变值、单位是 mm)较术前均有明显改善,试验组改善更加明显(0.51±0.38 VS0.73±0.14 P>0.05)有统计学意义,两组心电图总有效率无统计学差异。SAP患者中试验组和对照组术后7天心电图ΣST(ΣST是各导联总ST改变值、单位是mm)较术前均有明显改善,但两组间无统计学差异,两组心电图总有效率也无统计学差异。4、随访结果:ACS患者中共发生MACE4例,对照组3例,试验组1例,两组差别无统计学意义;共发生出血事件3例,对照组1例,试验组2例,差别无统计学意义。SAP患者中共发生MACE3例,对照组2例,试验组1例,差别无统计学意义;共发生出血事件2例,对照组1例,试验组1例,两组无差别。 结论: PCI术后给予7天150mg/d氯吡格雷维持剂量较当前常规给予75mg/d氯吡格雷维持量使用方法改善近远期预后更加明显。ACS患者从此用药方法中获益大于SAP患者。7天150mg/d氯吡格雷维持治疗的临床依从性好,不明显增加患者经济负担,本试验探索了氯吡格雷临床使用的新方法,研究成果值得各级医院临床推广使用。