多杀菌素微球及其悬浮剂的研制

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本研究首次采用乳化—溶剂挥发法,以聚乳酸(PLA)为成球材料制备了多杀菌素微球,筛选了较佳的多杀菌素微球配方及工艺条件,并对该制备方法进行了验证以及对制备的多杀菌素微球进行稳定性的初步研究。将多杀菌素微球配制成5%多杀菌素微球悬浮剂,并对其进行质量分析。以市售“菜喜”为对照剂型,对制备的微球悬浮剂进行室内毒力测定。主要结果如下:1、通过对溶剂、表面活性剂和分散剂、乳化条件、自然光照、乳化剂浓度、反应温度、PLA浓度、油水相体积比等的筛选,确定了制备多杀菌素微球的较佳配方及工艺条件为:称取0.9 g的PLA用10 mL的二氯甲烷置于冰水浴中溶解,加入0.53 g的多杀菌素原药,搅拌至完全溶解。量取100 mL 12.5 mg/mL的明胶水溶液与该溶液混合,于乳匀分散机中剪切乳化后,在35℃以下避光进行搅拌,直至无二氯甲烷味,收集固形物并干燥得多杀菌素微球。经分析可知制备的多杀菌素微球的D50为12.73μm,跨距为1.4811,载药量在31%左右,包封率为100.2%,包封产率为89.4%,重复性良好。2、使用扫描电镜(SEM)观察了微球的形状和表面形态,结果表明得到的微球为圆整、表面较为光滑的实心小球;通过比较多杀菌素原药、PLA、多杀菌素原药和PLA的物理混合物以及微球的差示扫描量热(DSC)曲线可以看出在多杀菌素的PLA微球中多杀菌素和PLA确实是通过化学键形成了载药微球。本研究还就制备的多杀菌素微球的光化学稳定性做了初步研究,结果表明相对于多杀菌素甲醇溶液以及多杀菌素原药来说,多杀菌素微球确实能有效提高多杀菌素的光稳定性。3、通过对润湿分散剂、增稠剂以及防冻剂等的筛选,较优的5%多杀菌素微球悬浮剂的配方为:以F6与F2和F5按照1:1:2的比例且总用量为50 mg/mL作为润湿分散剂,使用用量为30 mg/mL的硅酸镁铝作为增稠剂以及用量为50 mg/mL的乙二醇作为防冻剂。对该微球悬浮剂进行质量分析,结果表明用该配方制备的5%多杀菌素微球悬浮剂符合现行的悬浮剂的标准,热贮分解率仅为2%左右。对比测定了市售“菜喜”和5%多杀菌素微球悬浮剂的对小菜蛾二龄幼虫的室内毒力,结果表明两者对小菜蛾二龄幼虫的毒力基本相同。
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