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目的观察补肾活血颗粒治疗肾虚血瘀型膝关节骨关节炎患者的临床疗效,及其对膝关节液中细胞因子IL-1β、NO和TGF-β1的影响。方法将符合课题研究纳入标准的105例肾虚血瘀型膝关节骨关节炎患者采用随机数字表法,分为西药组、中药组及中西医结合组各35例。西药组即给予塞来昔布胶囊治疗;中药组即给予补肾活血颗粒剂治疗;中西医结合组即给予塞来昔布胶囊+补肾活血颗粒剂治疗。治疗观察周期为6周,3周为1个疗程。观察患者治疗前后VAS评分、WOMAC评分、证候积分,同时检测关节液中IL-1β、NO及TGF-β1水平。结果1.三组患者治疗前性别、年龄、病程、疼痛VAS评分、WOMAC评分等各项指标比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.VAS评分:治疗6周后,三组进行组内比较,三组治疗后VAS评分均低于治疗前,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后组内比较,中西医结合组VAS疼痛评分改善优于西药组及中药组,差异有统计学意义(P<0.05);西药组与中药组间VAS疼痛评分无明显统计学差异(P>0.05)。3.膝关节WOMAC评分:三组治疗前WOMAC评分差异无统计学意义,治疗6周后进行组内及组间比较。组内比较,三组患者治疗后膝关节WOMAC评分较治疗前有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后组间比较,在改善膝关节膝关节WOMAC评分方面,中西医结合组优于西药组与中药组(P<0.05),西药组与中药组间WOMAC评分差异无统计学意义(P>0.05)。4.证候积分:治疗前三组患者证候积分差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后三组进行组间和组内比较。组内比较,治疗后三组较治疗前证候积分有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)。组间比较,治疗后中西医结合组的证候积分优于中药组与西药组,差异有统计学意义(P<0.05);中药组与西药组组间证候积分差异无统计学意义(P>0.05)。5.细胞因子IL-1β、NO:治疗6周后,三组患者细胞因子IL-1β、NO水平进行组间及组内比较。三组治疗后细胞因子IL-1β、NO的水平低于治疗前三组患者膝关节液中细胞的水平,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后组间比较,在降低细胞因子IL-1β、NO水平方面,中西医结合组优于西药组与中药组(P<0.05),西药组与中药间IL-1β、NO差异无统计学意义(P>0.05)。6.TGF-β1:治疗后,三组患者膝关节液中TGF-β1水平进行组间和组内比较。组内比较发现,三组治疗后患者膝关节液中TGF-β1水平较治疗前均有提高,差异有统计学意义(P<0.05);组间比较,中西医结合组在提高KOA患者膝关节液中TGF-β1水平优于中药组与西药组(P<0.05),中药组与西药组间TGF-β1水平差异无统计学意义(P>0.05)。7.经治疗6周后,三组均有效(中药组78.13%、西药组82.35%、中西医结合组90.63%),总体有效率以中西医结合治疗组为最佳,差异有统计学意义。结论补肾活血颗粒治疗肾虚血瘀型膝关节骨关节炎患者,能有效的缓解患者疼痛,改善膝关节功能,同时可降低关节液中细胞因子IL-1β、NO水平,并且提高保护性因子TGF-β1水平,其配合西药联合治疗效果更佳,值得临床上推广和应用。