【摘 要】
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丹参是常用中药,为唇形科植物丹参的干燥根及根茎,主产四川、山西、河北、江苏、安徽等省。中医理论认为丹参性味苦,微寒,归心、肝二经,具有祛瘀止痛、活血通经,清心除烦的功
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丹参是常用中药,为唇形科植物丹参的干燥根及根茎,主产四川、山西、河北、江苏、安徽等省。中医理论认为丹参性味苦,微寒,归心、肝二经,具有祛瘀止痛、活血通经,清心除烦的功效。丹参的有效成分包括脂溶性二萜醌类和水溶性酚酸类化合物。丹参制剂有上百种。药品的质量可控性是药品的基本属性,是药品的安全性和有效性的基础。质量标准是监控药品质量的重要手段,是质量可控性的具体体现。经查阅文献,已有多种丹参制剂有质量控制方法的报道,但仍有数种丹参制剂如新药冠心丹参滴丸、冠心丹参胶囊、冠心宁注射液、丹参滴注液等尚无质量控制方法的报道,还有一些药物含有多种有效成分,但只有测定其中一种有效成分的报道,不能全面评价药品的内在质量。本课题较系统地对丹参饮片及其制剂的质量控制进行了方法学研究。建立了不同产地野生和栽培丹参饮片及冠心丹参滴丸、冠心丹参胶囊、冠心宁注射液、丹参滴注液等丹参制剂的反相高效液相色谱法(RP-HPLC)、比色-可见分光光度法,用以控制丹参饮片及其制剂的质量。同时将反相高效液相色谱法和比色-可见分光光度法的测定结果进行比较,两种方法均可作为丹参及其制剂的质量控制方法,且各有其优越性和特点。本课题研究建立了测定丹参饮片中3种脂溶性成分(隐丹参酮、丹参酮I和丹参酮IIA)的反相高效液相色谱法;丹参饮
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