目的：本研究通过对两种剂量(常规剂量和非常规剂量)商陆治疗肾病综合征水肿湿热证的疗效及毒副作用的观察,研究其治疗水肿的疗效、毒性以及剂量与疗效的相关性,并进行分析总结。为更好地继承和创新中医药事业做研究,以期更好地指导临床。方法：理论研究上,查阅了记载商陆的历代本草学、古今医家在临床运用商陆治疗水肿的经验总结以及现代药理对商陆的研究,并对其进行整理分析,为临床观察提供理论依据。临床观察中,选取肾病综合征水肿湿热证患者40例,其中服用含常规剂量商陆(8-10g)的中药煎剂患者20例,服用含非常规剂量商陆(15-20g)的中药煎剂患者20例,以6剂为一疗程,观察一个疗程。主要观察指标为治疗前后24小时尿量、体重、水肿轻重程度等变化情况。结果：(1)常规剂量组总有效率15.0%,显效率0%；非常规剂量组总有效率10.0%,显效率0%,两组疗效无显著性差异。两组患者治疗前后其尿量、体重、水肿等疗效性指标经统计学分析亦无显著性差异。(2)常规剂量和非常规剂量商陆在改善中医症状方面无显著差异。(3)常规剂量和非常规剂量的商陆均不会引起严重的不良反应及毒副作用,两组副作用发生率无显著差异。结论：常规剂量和非常规剂量商陆均无明显的峻下逐水功效,不能够显著增加患者的尿量,初步分析与商陆的品种、炮制前后药性发生变化、商陆的剂量以及商陆的使用疗程有关。