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目的：运用Meta分析评价四磨汤治疗功能性消化不良的临床疗效和安全性；临床研究四磨汤对肝脾气滞型功能性消化不良(FD)患者的临床疗效及血清中生长抑素(SS),P物质(SP)的影响,为四磨汤治疗FD肝脾气滞证的临床有效性和安全性提供更多依据。方法：Meta分析以电子检索四磨汤治疗功能性消化不良的临床随机对照试验。按照Cochrane协作网的相关方法评价纳入文献质量和提取有效数据进行Meta分析。临床研究选择符合纳入标准的84例肝脾气滞型FD患者,随机分为治疗组和对照组,治疗组给予四磨汤口服液+模拟多潘立酮片,对照组给予模拟四磨汤+多潘立酮片,疗程为14天。观察患者的一般情况,三大常规,肝肾功能,心电图等。评定两组疾病疗效,中医症候疗效,各症状的疗效,ELISA法检测血清中SS、SP的含量变化。结果：1.Meta分析共纳入16个研究,包括1466例患者。Meta分析结果提示,四磨汤的临床总有效率高于对照组[OR=2.08,95%CI(1.56,2.79),P<0.00001]；6篇文献安全性分析提示：四磨汤组不良反应的发生率明显低于对照组[OR=0.29,95%CI(0.16,0.51),P<0.0001]。2.临床研究纳入病例84例,脱落4例,实验结束后治疗组39例,对照组41例。两组治疗前一般情况如性别、年龄、病程、病情程度等方面无显著差异(P>0.05)；中医症候总积分、各症状积分相比无明显差异(P>0.05)；血清SS、SP含量亦无统计学差异(P>0.05)。3.经治疗后,两组疾病疗效相比无统计学差异(P>0.05)；治疗组中医症候总积分减少,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)；各症状疗效比较：胃脘痞满、餐后饱胀、食量减少、嗳气反酸、恶心呕吐本组前后积分有差异(P<0.05),但两组之间积分及各疗效两组比较无明显差异(P>0.05)；胁肋胀满,太息,大便不畅本组前后积分、治疗后两组积分及各疗效两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。4.治疗组患者血清中SS含量降低,SP含量上升,但与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05)；5.两组脱落病例比较无统计学差异(P>0.05)。结论：1. Meta分析表明四磨汤治疗FD疗效明显,且安全性较高。2.四磨汤对FD肝脾气滞证患者临床疗效显著。3.四磨汤在改善患者某些症状方面优于吗丁啉。4.四磨汤治疗肝脾气滞证FD患者可能与调节血清SS,SP的含量有关。5.四磨汤无明显不良反应,安全性好,值得临床应用。