针对妇科炎症容易复发的特点，选择经贵州省黔南州中医院民族医药研究所文明昌教授临床应用并表明对治疗妇科带下病（妇女生殖系统炎症）疗效确切，且在临床使用中未见任何不良反应的的少数民族民间验方，按照传统中药复方制剂的要求，从制备工艺、质量标准和稳定性考察设计并进行消妇炎胶囊的药学研究，从而为研制一种安全、有效、质量可控的治疗妇科炎症的中药新药消妇炎胶囊奠定了较好的药学基础。 制剂工艺研究：根据临床用药特点、药物性质，确定剂型为胶囊剂；通过对加水量、煎煮时间、煎煮次数进行三因素三水平考察，以干膏收率、60%乙醇浸出物、没食子酸提取量的综合评分确定最佳煎煮工艺；结合生产实际对本品提取液进行减压浓缩，并测定浓缩浸膏中没食子酸含量，确定浓缩方式；分别采用常压和减压干燥两种方式进行干燥，以所得浸膏粉中没食子酸的含量、色泽、干燥时间为考察对象，确定最佳干燥工艺；通过对浸膏粉性质、吸湿百分率与休止角的测定，进行制剂处方研究，确定辅料用量参数；分别用60%、75%、95%乙醇制粒，考察制粒及颗粒质量，确定制粒乙醇浓度量。优选出的最佳煎煮工艺为：加10倍量水，煎煮两次，每次煎煮2小时；浓缩方式为：减压（—0.06～—0.08Mpa，80℃）浓缩，处方中没食子酸含量稳定（平均值为：310.86mg）；干燥工艺为：减压70℃；辅料用量参数为每80g浸膏粉加入淀粉45g；制粒乙醇浓度为：75%乙醇。中试生产的各项技术参数稳定，过程可控，说明工艺可行，适合批量生产。 质量标准研究：通过查阅文献，首先拟订原药材质量标准草案与成品质量标准。采用高效液相色谱法测定样品中没食子酸的含量，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇—0.04%磷酸溶液（4：96）作为流动相；检测波长为274nm，理论板数按没食子酸峰计算应不低于3000。对含量测定进行方法学考察；用薄层色谱法对胶囊中头花蓼、地稔、黄柏、延胡索、五指毛桃进行鉴别，结果表明：专属性强，重复性好，质量控制方法简便、可靠、可行。 稳定性研究：按照质量标准项下对三批中试产品进行了加速试验和长期稳定性考察。结果表明，模拟市售包装条件下消妇炎胶事在选定的条件下，经放置6个月，各项检测指标符合要求，稳定性良好。