目的:利用处方与颗粒设计改善泡腾片所用有机酸颗粒的性能,在此基础上,通过加入通用型矫味处方的方式研制出一种矫味用泡腾片,以改善儿童中药复方口服制剂的不良气味和口感,进而提高此类口感不良中药制剂的临床依从性。方法:（1）素片的处方研究:以压缩性、吸湿性和崩解时限为指标,筛选合适的泡腾酸源、碱源以及高剪切湿法制酸、碱颗粒时所用的填充剂与粘合剂。（2）素片的颗粒设计:在（1）的基础上,流化包裹一系列不同型号的PVP（K17、K25和K30）于颗粒表面以制得表面改性的酸、碱颗粒。比较这些颗粒混合后所制得的泡腾片剂与原湿法制粒组以及湿法制粒与PVP物理混合物组在粘冲程度、抗张强度和吸湿性上的差异。（3）矫味泡腾片的制备及适用性研究:在（1）和（2）的基础上,在制粒时将矫味处方加入颗粒处方中,使用旋转压片机压制出矫味泡腾片。先以健康志愿者人工评价法（打分范围:0～4;0:无味道,4:味道极其强烈）对常用60种儿童中药口服制剂的口感和气味进行打分评价,建立口感数据库。针对不同类型的中药口服制剂,进行矫味泡腾片的适用性研究,采用人工口尝法和电子舌评价法相结合的方式来综合评价其矫味效果。结果:（1）筛选出泡腾酸源、碱源分别为柠檬酸与碳酸氢钠,二者之比为:1.1:1.0～1.3:1.0;制备酸、碱颗粒的填充剂均为乳糖,酸、碱源与填充剂的用量范围为:5:3～5:5;制备酸、碱颗粒的粘合剂为13%PVP-K30（w/v）,粘合剂在每900 g酸、碱颗粒的用量范围分别为:64～84 g和70～110 g。（2）流化包裹PVP之后,酸、碱颗粒的性能得到了显著提升。一方面,使制得泡腾片剂的粘冲程度较原湿法制粒组和湿法制颗粒与PVP物理混合物组明显减轻,且改善程度与PVP包裹用量成正相关。另一方面,所制得泡腾片剂的吸湿速率常数较原湿法制粒组和物理混合物组降低了25.37%～49.25%,同时其抗张强度提高了1.62～2.01倍。（3）通过健康志愿者人工评价,所测儿童中药口服制剂的气味较为刺激,口感较为苦、涩,苦度评分在0.3～4.0之间;其苦味程度可分为低、中、高3种等级。以三氯蔗糖为甜味剂的普通矫味片能显著掩盖低等苦度制剂中的苦味;以纽甜和三氯蔗糖组合为甜味剂的强效矫味片能有效掩盖大部分中、高等苦度制剂中的苦味。电子舌测定结果表明:所随机选取的矫味前后的3种低等和3种中、高等苦度的样品,在PCA图上均有一定程度的区分,与人工评价结果保持一致。结论:通过处方研究和颗粒设计相结合的手段显著提升了泡腾片所用颗粒的关键性能,从而有效地解决了泡腾片剂的粘冲问题,减小了片剂的吸湿程度以及增强了片剂的抗张强度;在此基础上所制备出的两种类型矫味泡腾片实现了显著掩盖大部分市售儿童中药口服制剂的苦、涩味以及刺激性气味的目的,有望提高儿童患者的临床给药依从性,从而确保制剂疗效的发挥,具有较高的市场应用价值。