目的:本课题通过研究功能性便秘中医辩证为气阴两虚型的临床患者,应用陈亮教授指导下的黄芪增液汤汤剂口服,通过随机分配、设立实验组与对照组的临床观察的研究方法,观察对功能性便秘症状、体征的影响,以期探讨黄芪增液汤在气阴两虚型功能性便秘中的作用,客观评价黄芪增液汤的通便疗效及安全性,从而为中医药治疗功能性便秘提供新的临床研究依据,以便临床推广使用。方法:本研究观察患者均来源于吉林省长春中医药大学附属医院肛肠科住院部及门诊就医患者,符合功能性便秘气阴两虚型的无相关药物过敏病人,查随机表确立治疗组、对照组的病例随机入组,两组样本量为40:40。采用随机对照临床试验的研究方法,对照组40例给予芪蓉润肠口服液(北京北卫药业有限公司,国药准字Z20000034,规格20ml/支,一次一支,一日三次,口服)。治疗组40例给予黄芪增液汤(黄芪30。g玄参25g 生白术60g生地黄15g麦冬20g郁李仁15g,药材来源于本院中药房,取上药一剂,用1000ml水煎至300ml,煎煮30分钟,分两份,早晚各一份口服。根据患者病情变化,对黄芪增液汤进行辩证加减运用。)。两组治疗均以5天为1疗程,每5天记录患者主症、次症及舌脉变化,每1疗程复诊随访一次,共4个疗程,疗程结束后随访1月。如第1疗程服药后中医主要症状及次要症状根据积分,已达治愈者可停药,视为治愈,并进入随访期。观察治疗期间要求停用其它有关功能性便秘的药物及治疗方法。且所有数据均采用SPSS 19.0统计分析软件;计量资料以x±s表示,组间比较采用t检验,计数资料比较采用卡方检验,以p<0.05为差异有统计学意义。结果:共72例患者完成该临床观察研究(治疗组脱落病例2个,对照组脱落6个病例),无任何意外事件发生。通过对本课题进行科学的分析方法评估,结果:治疗组(黄芪增液汤)与对照组(芪蓉润肠口服液)相比较有显著性差异(P<0.05)。两组的总有效率分别为92.1%和79.4%。黄芪增液汤治疗本病的疗效明显优于芪蓉润肠口服液治疗组。结论:黄芪增液汤对于功能性便秘气阴两虚型便秘患者能有效的缓解排便困难,增加排便频率、减少排便时间、改善舌苔脉象。在功能性便秘气阴两虚型便秘患者的治疗上极大的增强了中医药治疗慢性疾病的实际应用,探索了临床治疗新思路。既削弱了患者经济重担,又对医师的临床工作起了重要的辅助作用。