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目的：评价健脾益肾活血清利法对慢性肾脏病(CKD)3期脾肾亏虚、湿瘀互结证的患者病程进展的影响。方法：选择符合慢性肾脏病3期的的西医诊断及符合脾肾亏虚、湿瘀互结证的中医诊断的患者60例,其中将在西医基础治疗上采用中医健脾益肾活血清利法治疗的患者设为治疗组(n=30),因各种原因只采用西医基础治疗的设为对照组(n=30)。两组均以1个月为疗程,连续服药3个疗程后,分别观察两组治疗前后中医症状、体征及中医证候积分的改变,并监测肾功能、24小时尿蛋白定量、血清白蛋白、血常规等理化检查的变化。结果：(1)两组患者临床总疗效的比较：治疗组总有效率为76.7%,对照组总有效率为、36.7%,两组比较差异有显著统计学意义,P<0.01,治疗组临床总疗效明显优于对照组。(2)两组患者中医证候总积分的比较：治疗组与对照组比较,治疗组能明显改善中医证候总积分,P<0.01。(3)两组患者中医临床症状的比较：治疗组对中医临床症状如倦怠乏力、气短懒言、食少纳呆、口苦、口干、恶心呕吐的改善明显优于对照组,P<0.01；治疗组对腰膝酸软、肢体困重症状的改善优于对照组,P<0.05；治疗组与对照组比较,对面色晦暗、腰痛症状的影响无差异,P>0.05。(4)两组患者理化检查指标的比较：治疗组能降低尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr),升高肾小球滤过率(GFR),与对照组比较P<0.05,疗效均优于对照组；治疗组能降低24小时尿蛋白定量(Upr),且疗效优于对照组,P<0.05,但两组对血清白蛋白(Alb)的影响则无差异,P>0.05；治疗组能升高红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb),且疗效优于对照组,P<0.05。结论：健脾益肾活血清利法能改善慢性肾脏病3期脾肾亏虚、湿瘀互结证患者的临床症状,尤其在改善倦怠乏力、气短懒言、食少纳呆、口苦、口干、恶心呕吐方面较为显著;能稳定并改善患者的肾功能,延缓慢性肾脏病病程的进展,防止终末期肾病(ESRD)的发生；使患者的生活质量得到明显的改善。