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目的三阴乳腺癌(TNBC)作为一种特殊的乳腺癌亚型,与其他类型的乳腺癌相比,具有组织学级别高、肿瘤侵袭性强、易发生局部复发及远处转移、预后差等特点,1-3年为复发转移高峰,5年生存率较低。由于无内分泌治疗及分子靶向治疗指征,西医在治疗上仍存在一定的局限性,目前仍然没有达成较为完善的治疗方案。近年来中医药在治疗三阴乳腺癌方面取得了一定的认可,本课题通过观察使用多柔比星+环磷酰胺序贯多西他赛(AC-T)方案辅助化疗加或不加中药柴胡疏肝散对Ⅰ-Ⅱ期TNBC患者生活质量、中医症状及远期生存率的影响,客观评价中医药治疗TNBC的疗效,为进一步指导临床工作提供理论依据。方法本研究选取湖北省中医院肿瘤科及武汉大学中南医院放化疗中心2008年1月至2010年1月经术后病理组织学确诊为三阴性乳腺癌,且术后均需要并愿意行辅助化疗的Ⅰ期、Ⅱ期患者100例,按照随机原则分为治疗组(中西医结合组)和对照组(西医组),每组各50例。两组患者的年龄、病情基本情况及治疗前KPS评分经统计学分析,均无明显的统计学差异,对照组术后行AC-T方案辅助化疗:静脉滴注多柔比星60 mg/㎡,环磷酰胺600 mg/㎡,均第1天给药,21天为1个周期,共4个周期;之后,静脉滴注多西他赛75 mg/㎡,第1天给药,21天为1个周期,共4个周期.化疗期间予以护胃、止吐及营养支持等对症治疗。治疗组在AC-T方案辅助化疗基础上,予以中药柴胡疏肝散随症加减方维持治疗,水煎至500ml,每日一剂,分两次温服,口服中药维持治疗时间至少3年。治疗开始后1年内每两个月、1年后每半年复查CEA、CA125、CAl53、B超(颈部、锁骨上、腋下淋巴结、乳腺)、胸腹盆腔CT、脑部MRI、全身骨ECT,与治疗开始时的检查结果比较。将局部复发、淋巴结转移及远处转移均称为乳腺癌复发,无病生存时间(DFS)是指从术后病理组织确诊至首次发现(临床或影像学证明)复发的时间,总生存时间(OS)定义为由确诊至随访结束或患者死亡的时间,随访时间为6年,截止2016年1月。并用SPSS17.0软件对相关数据进行统计学分析,得出结论。结果(1)两组患者中医症状缓解情况对比:治疗组症状缓解总有效率为72%明显高于照组的50%,二者比较差异显著,故具有统计学意义(P<0.05)。(2)两组患者治疗后KPS评分改善情况比较:治疗组评分提高稳定率为84%,对照组提高稳定率为72%,治疗组提高稳定率大于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)两组患者的远期疗效对比:治疗组5年总生存率为88%,对照组为70%,治疗组总生存率高于对照组(P<0.05),差异有统计学意义,且治疗组无病生存率为66%高于对照组42%,其复发转移率为22%低于对照组的28%。结论三阴乳腺癌患者通过辨证口服柴胡疏肝散加减方能有效改善肝郁症状及其生活质量,并且可以提高患者无病生存率、总生存率,减少复发转移率,延长生存期,值得在临床中应用并推广。