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目的:探讨血清鳞状细胞癌抗原(SCC-Ag)、细胞质胸苷激酶1(TK1)、人附睾分泌蛋白4(HE4)在宫颈恶性肿瘤诊断及治疗中疗效判断的意义。方法:选取2016年1月至2019年6月在苏州大学附属常州市肿瘤医院就诊的初次治疗的宫颈恶性肿瘤患者80例(宫颈恶性肿瘤组)、同期宫颈上皮内瘤变患者56例(宫颈良性疾病对照组)、同期正常体检患者60例患者(对照组)。以宫颈恶性肿瘤组为试验组,同期宫颈上皮内瘤变患者为宫颈良性疾病对照组,正常体检患者作为正常对照组。对于宫颈恶性肿瘤组根据国际妇产科联盟(FIGO)2009年制定的分级,鳞状细胞癌68例,腺癌12例。病理分期:Ⅰ～Ⅱ期30例,Ⅲ～Ⅳ期50例。对于宫颈上皮内瘤变患者56例中HSIL39例,LSIL17例。所选样本中,宫颈恶性肿瘤组患者年龄35-87岁,平均年龄(59.84±11.82)岁,宫颈上皮内瘤变组年龄22-64岁,平均年龄(44.66±10.47)岁,对照组为23-74岁,平均年龄(44.47±12.44)岁。各组年龄差异无统计学意义(P>0.05)。用化学发光全自动免疫分析仪Abbott i2000SR及配套试剂检测血清SCC-AG、HE4水平,用胸苷激酶1细胞周期分析试剂盒测定血清TK1在各组间的水平。运用SPSS23.0软件统计处理数据,统计各项指标单独或联合应用时在宫颈恶性肿瘤诊断及治疗中疗效判断的意义。结果:1.三组研究对象血清TK1、SCC-Ag、HE4水平比较。与宫颈恶性肿瘤组的血清TK1、SCC-Ag和HE4水平相比,宫颈疾病良性参考组及健康对照组水平接近,差异无统计学意义(P>0.05,),但都明显低于宫颈恶性肿瘤组。2.不同病理类型及TMN分期宫颈恶性肿瘤患者血清TK1、SCC-Ag和HE4水平。宫颈恶性肿瘤各病理类型间TK1水平相似(P>0.05),差异无统计学意义。宫颈腺癌患者血清SCC-Ag水平显著低于宫颈鳞癌患者(P<0.05),差异有统计学意义。然而,宫颈腺癌患者的HE4水平高于宫颈鳞癌(P<0.05),差异有统计学意义。Ⅰ-Ⅱ期宫颈癌患者TK1,SCC-Ag和HE4水平低于在Ⅲ-Ⅳ期宫颈癌患者中的表达,(P<0.05),差异有统计学意义。3.治疗前后宫颈恶性肿瘤患者血清TK1、SCC-Ag和HE4水平比较。治疗后宫颈癌患者血清TK1和SCC-Ag水平显著低于治疗前(P<0.05),差异有统计学意义。HE4水平略高于治疗前(P>0.05),差异无统计学意义。4.血清TK1,SCC-Ag和HE4水平在宫颈恶性肿瘤诊断和鉴别诊断中的临床价值。根据血清TK1、SCC-Ag、HE4水平绘制ROC曲线,结果显示血清TK1单独检测的ROC曲线下面积为0.766(95%可信任区间0.698～0.883),最佳截断值1.765 PM/L,特异度为76.7%,敏感度为68.8%。SCC-Ag单独检测的ROC曲线下面积为0.879(95%可信任区间0.820～0.939),最佳截断值1.25 ng/mL,特异度为95.7%,敏感度为78.8%。HE4单独检测的ROC曲线下面积为0.767(95%可信任区间0.698～0.836),最佳截断值47.45 pmol/L,特异度为78.4%,敏感的度68.8%。TK1与SCC-Ag联合检测的ROC曲线下面积为0.903(95%可信任区间0.853～0.953),对应的特异度为98.3%,对应的敏感度为78.3%。TK1与HE4联合检测的ROC曲线下面积为0.747(95%可信任区间0.674～0.820),对应的特异度为81.9%,对应的敏感度为65.0%。SCC-Ag与HE4联合检测的ROC曲线下面积为0.896(95%可信任区间0.842～0.949),对应的特异度为96.6%,对应的敏感度为81.3%。三者联合检测的ROC曲线下面积为0.926(95%可信任区间0.882～0.970),对应的特异度为96.6%,对应的敏感度为81.3%。结论:血清TK1、SCC-Ag、HE4水平与宫颈恶性肿瘤的发病、病理类型及治疗效果等均密切相关,联合检测有助于宫颈恶性肿瘤的诊断及疗效评估。