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[目的]探讨慢性淋巴细胞白血病（Chronic lymphocytic leukemia,CLL）的临床特征及影响总生存期（Overall Survival,OS）和无治疗生存期（Treatment Free Survival,TFS）的不良预后因素;进一步分析二次进展时间（Progression Free Survival 2,PFS2）＜5年在CLL中的发生率以及生存分析对比,并进一步探究PFS2＜5年的危险因素;同时通过构建CLL患者OS和TFS列线图模型,方便临床医生和患者对病情进行预测。[方法]回顾分析我中心2009.09-2019.10收治的初诊初治CLL患者的临床及实验室检查资料。分析其临床特征及实验室检查特征对预后的影响,并使用log-rank法检验各亚组患者生存率的差异,使用COX回归分析影响OS、TFS的独立危险因素,建立logistics回归模型再筛选出影响PFS2＜5年的独立预后因素。通过R语言纳入单因素分析p＜0.1的变量构建COX回归风险模型,通过列线图可视化显示对OS和TFS的预测模型,通过C指数、校准曲线和ROC曲线评估预测模型的准确度。[结果]1.临床特征:中位发病年龄为62（（36-86）岁,男性:女性为1.57;初诊时临床分期以Rai Ⅰ-Ⅳ期为主,为149例（89.2%）;实验室检查:初诊时44例（26.3%）淋巴细胞绝对值（Absolute Lymphocyte Count,ALC）＞50×109/L,136 例检测β2微球蛋白（β2-microglobulin,β2-MG）,其中62例（37.1%）明显升高（＞3.5mg/L）;有90例患者具有完整可评估改良格拉斯哥评分（modified Glasgow Prognostic Scores,mGPS）评分,其中 0 分为 54 例（60.0%）,1～2 分为36例（40.0%）;24例（14.4%）患者进行免疫球蛋白重链可变区（immunoglobulin heavy chain variable,IGHV）突变状态检测,其中未突变状态 9例（37.5%）,突变状态15例（62.5%）;123例具有完整荧光原位杂交（fluorescence in situ hybridization,FISH）资料的患者中,37 例（30.1%）伴 13q缺失（13q-）;其他包括12号染色体三体（+12）21.1%和17p缺失（17p-）（9.8%）以及11q缺失（11q-）（16.3%）。治疗含利妥昔单抗方案51例,其中RFC方案13例,RCHOP方案4例,RCOP方案25例,R联合细胞治疗9例;不含利妥昔单抗方案47例,其中FC方案为27例,COP方案19例,VP方案1例;BTK抑制剂治疗1例;无治疗指征41例;苯丁酸氮芥18例;拒绝治疗9例。在二线治疗中,治疗方案主要为BTK抑制剂和免疫化疗方案,采用BTK抑制剂方案为14例,同期采用免疫化疗方案23例。2.总生存分析:中位随访83.91个月,167例初诊初治CLL患者中位OS 91.53个月（65.777-117.28）,其中PFS2＜5年的患者相较于PFS2＞5年其OS明显缩短2.73 年（95%CI 2.03～3.43）vs 10.22 年（95%CI 8.50～11.95）,p＜0.001）。单因素分析:11q-（P＜0.001）,染色体复杂核型（p＜0.001）,年龄（＞65岁）（p=0.017）,Rai 分期（Ⅰ-Ⅳ 期）（p=0.008）,HBV 感染（p=0.028）,ALC（＞50×109/L）（p=0.008）,mGPS 评分≥1 分（p＜0.001）,β2-MG＞3.5mg/L（p=0.002）、PFS2＜5 年（p＜0.001）。多因素分析:PFS2＜5 年（p＜0.001,HR=32.208（95%CI:11.933-86.934））,Rai 分期Ⅰ-Ⅳ 期（p=0.018,HR=2.321（95%CI 1.153-4.673））,ALC＞50×109/L（p=0.017,HR=2.295（95%CI 1.161-4.540））,17p-（p=0.038,HR=2.537（95%CI 1.051-6.123））是影响OS的独立危险因素。3.无治疗生存分析:中位TFS 10.224个月,单因素分析显示Rai分期Ⅰ-Ⅳ期（p=0.002）、mGPS 评分≥1分（p=0.002）、β2-MG＞3.5mg/L（p=0.001）,将具有临床意义的危险因素（Rai分期Ⅰ-Ⅳ（p=0.002）、mGPS评分≥1分（p=0.002）、β2-MG＞3.5mg/L（p=0.001））纳入 COX 多因素回归分析显示β2-MG＞3.5mg/L（p=0.002,HR=2.226（95%CI 1.332-3.719））是影响 TFS 的独立预后不良因素。4.列线图:OS:选取单因素分析p＜0.1的变量,同时结合对CLL患者OS具有临床意义的变量纳入,最终将PFS2＜5年、年龄＞65岁、Rai Ⅰ-Ⅳ、ALC＞50×109/L纳入COX回归分析同时建立预测OS的列线图模型。通过C指数、校准曲线和ROC曲线评估预测模型的准确度。采用Bootstrapping验证方法对OS预测模型进行内部测试和验证。结果显示该模型C指数为0.857（95%置信区间为:0.771～0.943）,ROC曲线下面积约0.953,具有较好的区分度和准确度。校准曲线在本研究中显示了良好的一致性。TFS:选取单因素分析p＜0.1的变量,同时结合对CLL患者TFS具有临床意义的变量纳入,最终将Rai Ⅰ-Ⅳ、β2-MG＞3.5、mGPS纳入多因素COX回归分析并建立预测TFS的列线图模型。通过C指数、校准曲线和ROC曲线评估预测模型的准确度。采用Bootstrapping验证方法对OS预测模型进行内部测试和验证。结果显示该模型C指数为0.712（95%置信区间为:0.536-0.888）,ROC曲线下面积约0.753,具有较好的区分度和准确度。校准曲线在本研究中显示了良好的一致性。5.PFS2危险因素:50例患者在5年内发生二次进展,约占29.9%。进一步通过对PFS2＜5年的患者进行临床特征分析,通过构建logistics回归模型发现11q-（p=0.041,4.916（1.071-22.560））,17p-（p=0.018,OR=7.000（95%CI:（1.391-35.222）））是PFS2＜5年的独立危险因素。[结论]1.本组CLL患者发病年龄偏年轻、分期偏高、免疫化疗为主,生存预后与报道一致;2.免疫化疗时代,细胞遗传学改变（17p-、11q-）仍是影响CLL患者预后的主要因素;3.多次进展对CLL预后具有重要意义,5年内发生两次进展患者OS明显缩短;4.β 2-MG是影响TFS的独立预后因素;5.列线图构建可视化预测模型,方便快捷,值得临床上推广。