米拉贝隆对比索利那新在治疗经尿道前列腺汽化电切术后膀胱痉挛的临床应用研究

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背景目的良性前列腺增生症(benign prostatic hyperplasia,BPH)是老年男性最常见的疾病之一,随着人口老龄化的到来,BPH的发病率越来越高。BPH的症状主要为下尿路症状(lower urinary tract symptoms,LUTS),包括排尿期症状(梗阻性)和储尿期症状(刺激性)。目前,经尿道前列腺电切术(transurethral resection prostate,TURP)仍是临床上手术治疗BPH的标准术式。其中,经尿道前列腺汽化电切术(transurethral vaporize electrotomy prostate,TUVEP)做为 TURP 的改良术式已经广泛使用。术后病人常常留置大气囊导尿管来压迫术区止血,由于气囊对膀胱出口区的刺激引起膀胱过度活动以及大部分BPH患者膀胱逼尿肌不稳定等原因,TUVEP术后病人常常出现膀胱痉挛,其主要表现为膀胱逼尿肌非自主性收缩、下腹部的间歇性痉挛痛并伴放射至会阴部,患者可有强烈排尿感,部分患者可出现不可控的导尿管周围尿液外溢。目前高选择性胆碱能M3受体拮抗剂索利那新作为TUVEP术后缓解膀胱痉挛在临床上广泛使用,其治疗效果显著的同时,老年患者潜在的中枢神经系统相关药物不良反应值得我们注意。米拉贝隆作为一种高效、选择性的β3受体激动剂,是唯一获得美国食品药品监督管理局批准可用于膀胱过度活动征(overactive bladder,OAB)治疗的此类药物,国内引进米拉贝隆时间较短,临床上尚无米拉贝隆对比索利那新缓解TUVEP术后膀胱痉挛的针对性研究,为降低术后膀胱痉挛的发生率,更好的管理术后病人术区恢复及减轻其心理生理负担,本研究对米拉贝隆及索利那新缓解术后膀胱痉挛进行对比研究。研究对象和方法按纳入排除标准纳入我院泌尿外科2018年9月至2019年12月期间临床上诊断为BPH的手术患者,术者均为郑州大第第一附属医院高年资泌尿外科医师,麻醉方式均为全身麻醉,手术方式选择为TUVEP,术后统一留置22Fr三腔气囊硅胶导尿管,球囊均充至50ml,通过牵拉球囊压迫术区防止出血。通随机单盲对照的研究方法对研究对象进行临床干预,将满足既定纳入排除标准的研究对象按照临床干预方式的不同分为四组;索利那新组:单药服用索利那新(商品名:卫喜康),5mg,每晚1次口服;米拉贝隆组:单药服用米拉贝隆(商品名:贝坦利),50mg,每晚1次口服;双药组:联合服用索利那新5mg,每晚1次口服,米拉贝隆50mg,每晚1次口服;对照组:服用维生素C片10mg,每晚一次口服,必要时给予相关心理物理干预。观察周期为术后7天内,即事件起点为术后第1天,事件终点为术后第7天拔除导尿管。通过记录客观指标及主观指标,分析各组关于术后膀胱痉挛的缓解化差异及相关临床特征。结果本研究共纳入80例研究对象,每组纳入研究对象20人,所有对象均顺利完成手术,在术后随访过程中索利那新组有1例患者退出,双药组有2例患者退出,米拉贝隆组及对照组全部参与随访。在所有观察项目中,索利那新组与米拉贝隆组的差别均无统计学意义(P≥0.05);在痉挛次数、持续时间、VAS评分及PPBC量表方面,索利那新组对比双药组和对照组,米拉贝隆组对比双药组和对照组,双药组对比对照组的差别具有统计学意义(P<0.05);在QOL评分方面,索利那新组、米拉贝隆组和双药组三者相比的差别无统计学意义(P≥0.05),相反的是,其三组对比对照组的差别均有统计学意义(P<0.05);以术后天数为变量因子的亚组分析中,在痉挛次数、持续时间、VAS评分方面,术后第6-7天,索利那新组、米拉贝隆组和双药组之间差别无统计学意义(P≥0.05);在痉挛次数、持续时间方面,术后第7天,四个观察组之间差别均无统计学意义(P≥0.05)。本研究中索利那新组出现1例(5.26%)口干患者,7例(36.84%)便秘患者;米拉贝隆组出现5例(25.00%)便秘患者;双药组出现1例(5.00%)视物模糊患者,6例(33.33%)便秘患者;对照组出现4例(20.00%)便秘患者。所有患者没有观测到因服用药物所引起的血压升高或者心率增快。所有患者在研究过程中均未出现严重不良事件。结论米拉贝隆和索利那新在经尿道前列腺汽化电切术后6天内治疗膀胱痉挛是有效且安全的,其两者治疗效果相当。建议术后5天内联合用药,在不增加药物相关不良反应的前提下,联合用药治疗效果更优。
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