1目的通过观察舒肝和胃方联合PPI治疗难治性胃食管反流病（肝胃郁热型）的临床疗效及复发情况,探讨其作用机制,为中西医结合治疗rGERD提供新思路。2方法纳入2020年1月至2020年10月期间,就诊于安徽中医药大学第一附属医院脾胃病科门诊或接受住院治疗的,确诊为难治性胃食管反流病,兼属肝胃郁热证型的患者73例,按就诊顺序随机分为治疗组37例,对照组36例。治疗组予舒肝和胃方联合PPI（雷贝拉唑）口服治疗,对照组予PPI（雷贝拉唑）口服治疗,疗程均为8周。治疗前后分别比较两组的反流性疾病问卷（reflux disease questionnaire,RDQ）评分、中医证候疗效、中医单项症状积分、SAS、SDS评分以及内镜结果,予SPSS25.0软件进行统计分析。同时观察两组患者治疗前后的安全性指标,在结束治疗停药3月后对两组患者进行随访观察,评判复发情况。3结果共纳入73例,研究期间因回访失联对照组脱落2例,受试者依从性差及自行中断服药原因剔除治疗组3例。最终有效治疗组和对照组各34例,完成本次观察研究。3.1对中西医症状积分及总疗效影响在西医症状评分方面,两组治疗前后RDQ评分对比,治疗组积分较大幅度下降（P<0.05）;总有效率上,治疗组为91.2%,对照组为64.7%,治疗组较高于对照组（P<0.05）,差异具有统计意义。在中医证候积分方面,治疗组前后积分下降幅度大于对照组（P<0.05）;总有效率上,治疗组（91.2%）显著优于对照组（61.7%）,P<0.01;单项证候方面,舒肝和胃方对患者反酸、胸骨后烧灼、反食、嗳气、胁肋及胃脘胀痛、情绪异常、口干苦、便溏或干等症状改善程度均优于对照组（P<0.05）,尤其在情绪异常方面,舒肝和胃方具有显著改善作用（P<0.01）。3.2对精神心理方面的影响两组前后SAS、SDS评分对比均有下降（P<0.05）,且舒肝和胃方治疗组患者的SAS、SDS积分降低更明显（P<0.01）。3.3对胃黏膜愈合的影响治疗前,两组患者均行内镜检查,分别统计NERD、RE、BE各自两组中的例数。选择其中的RE患者进行疗程结束后的胃镜复查,观察内镜下黏膜改变情况,治疗组治疗前RE17例,经治疗有效16例,有效率94.1%;对照组治疗前14例,有效12例,有效率85.7%,经比较P<0.05,治疗组RE患者胃黏膜愈合优于对照组。3.4对复发情况的影响停药3月后随访,治疗组复发4例,复发率为11.7%;对照组复发11例,复发率为32.4%,P<0.05,显示治疗组复发情况低于对照组。3.5安全性评价从治疗前直至随访结束,均未出现任何安全事件发生,用药安全性相关指标均未见明显异常,故可评价此临床试验安全性良好。4结论舒肝和胃方联合PPI（雷贝拉唑）能够有效治疗肝胃郁热型rGERD,并能降低复发率,安全性好,拥有广阔应用前景。