【摘 要】
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3D生物打印技术在3D打印和生物技术的基础上演化而来,打破了传统学科之间的壁垒,是一项极具创造性的技术,3D生物打印人体器官作为其技术结果之一,被应用于器官移植、药理测试等领域,拥有巨大的医学价值。在生物技术快速发展、变革的背景下,有必要对3D生物打印人体器官发明进行法律保护,尤其对相关发明的专利保护,以激发创新活力、促进技术进步,提高公众的总体福利。目前,3D生物打印人体器官发明在可专利性的判断
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3D生物打印技术在3D打印和生物技术的基础上演化而来,打破了传统学科之间的壁垒,是一项极具创造性的技术,3D生物打印人体器官作为其技术结果之一,被应用于器官移植、药理测试等领域,拥有巨大的医学价值。在生物技术快速发展、变革的背景下,有必要对3D生物打印人体器官发明进行法律保护,尤其对相关发明的专利保护,以激发创新活力、促进技术进步,提高公众的总体福利。目前,3D生物打印人体器官发明在可专利性的判断过程中,因其涉及到伦理道德,可能存在违反我国专利法中公序良俗条款的情况,进而引起了其是否具有可专利性的争议。此外,在对3D生物打印人体器官发明进行实用性、新颖性、创造性审查时,如果不结合该技术的特点,可能无法准确地对其“三性”进行判断。本文主要从专利适格性,新颖性、创造性、实用性实质要件等角度,对3D生物打印人体器官发明的可专利性问题进行探讨。在我国目前的专利法制度之下,3D生物打印人体器官发明的专利适格性并未被明确否定,该发明既不属于科学发现,也不属于疾病的诊断与治疗方法,但对其授予专利权是否违反了专利法中的公序良俗条款仍存在不小的争议;该技术中人类干预的程度较大,不存在新颖性、创造性和实用性的明显障碍。最后,对完善我国3D生物打印人体器官发明专利授权规则提出了如下建议:明确专利法中公序良俗条款的适用标准,对违反公共利益、伦理道德的发明不得授予专利权;明确实用性的审查标准;明确创造性的审查标准。
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