随着全球化的不断推进,中国与世界各国的贸易往来日益频繁,医疗器械的进出口市场也随之不断扩大,进口先进的医疗设备能够促进本国医疗事业的发展。在我国,进口医疗器械的上市应用需要提交《医疗器械临床评价报告》。因此《医疗器械临床评价报告》的英汉翻译已成为医疗器械申报上市过程的重要组成部分,并且其翻译质量与医疗器械产品的安全使用密切相关。高质量的译文可以更好地指导医生的使用操作,并进一步促进行业内的国际交流与合作。作为一种专业性较强的实用文体,《医疗器械临床评价报告》的翻译难度较大。主要难点包括专业术语频繁出现,长难句较多等。因此在翻译之前需要做大量准备工作,例如收集整理医疗器械穿业词汇,查阅对比相关文献资料的中英文版本,熟悉该器械的使用方法及试验过程等等。只有做足的期准备,翻译时才能减少翻译错误,避免表达生硬。本文运用目的论及其三原则,探讨和分析翻译《医疗器械临床评价报告》过程中所遇到的词汇、句法、语篇等层面的问题,提出解决这些问题的翻译方法,验证目的论在《医疗器械临床评价报告》翻译中的可行性,为今后类似翻译及研究提供一定的借鉴。