目的:系统评价免疫检查点抑制剂联合化疗药物的不良反应发生率,探讨应用免疫检查点抑制剂联合化疗药物的患者发生免疫相关性不良反应的危险因素,为不良反应的管理提供依据,为应用免疫检查点抑制剂联合化疗药物患者的安全用药提供保障。方法:1.Meta分析:对Pub Med、万方、EMBASE、知网、维普和Cochrane图书馆等数据库进行系统检索,临床研究的纳入和排除标准按照循证医学的PICO原则（患者人群、干预措施、对照措施和结局指标）,按预设的表格从每项研究中提取数据,使用Cochrane偏倚风险评估工具制定的标准评估这些临床试验中的潜在的偏倚风险,证据合成的统计分析选用R软件（version 3.6.1）;2.影响因素分析:选取我院接受免疫检查点抑制剂联合化疗药物的治疗的患者,共计187例,选取时间为2018年1月到2020年12月,应用回顾性研究的方法,设计标准化的数据提取表格并收集病例信息,统计免疫相关性不良反应的发生率以及各个器官系统的发生情况,单因素分析选用卡方检验,多因素分析选用Logistics回归分析,筛选出免疫相关性不良反应发生的危险因素。结果:Meta分析中纳入了19项临床试验,包括4292名接受免疫加化疗的患者。纳入的19篇文献总体上设计良好,结果报告完整。Meta分析结果显示发生率最高的5个不良反应为贫血（Incidence=0.52,95%CI,0.40-0.63）、恶心（Incidence=0.40,95%CI,0.33-0.49）、中性粒细胞减少（Incidence=0.38,95%CI,0.29-0.48）、疲劳（Incidence=0.32,95%CI,0.25-0.39）、血小板减少（Incidence=0.30,95%CI,0.23-0.38）。免疫学相关性不良反应主要为甲状腺功能减退（Incidence=0.15,95%CI,0.10-0.21）,肺炎（Incidence=0.05,95%CI,0.03-0.07）,结肠炎（Incidence=0.30,95%CI,0.03-0.06）。影响因素研究发现,187例应用免疫检查点抑制剂联合化疗药物的患者中,共计59例患者发生免疫相关性不良反应,免疫相关性不良反应的发生率为31.55%。单因素分析卡方检验表明免疫相关性不良反应的发生与性别、免疫治疗周期和治疗线数有关（P<0.05）,和年龄、体重、是否应用糖皮质激素、癌种无关（P>0.05）。对性别、是否一线治疗、免疫治疗周期三个因素进行Logistics回归分析,结果显示性别和免疫治疗周期是发生免疫相关性不良反应的独立危险因素（P<0.05）。结论:1.免疫检查点抑制剂联合化疗药物发生的不良反应均为已知的免疫相关不良反应或化疗相关不良反应,未提示新的药物安全性信号;2.性别和免疫治疗周期为发生免疫相关性不良反应的独立危险因素,在免疫治疗应用的前几个周期应密切监测免疫相关性不良反应,并且对女性患者予以更多关注。