目的:观察通络方对瘀热型糖尿病肾脏病中医证候的影响;观察通络方对瘀热型糖尿病肾脏病患者OGG1浓度的影响。方法:根据临床试验中的前瞻性自身前后对照研究方法,入组30例瘀热型糖尿病肾脏病患者进行12周基础治疗后,再加服12周通络方。分别在治疗12周及24周观察患者中医证候、OGG1浓度、24小时尿蛋白、UACR、尿NAG酶、糖代谢、脂代谢等相关指标情况,进行统计学处理。结果:①中医证候方面:加服通络方12周后患者中医证候总积分由20.13±5.66下降至10.00±5.73(P<0.01),其中口渴喜饮、尿多、倦怠乏力、尿有浮油或泡沫、舌质紫暗证候明显改善。消谷善饥、五心烦热、盗汗亦有所改善。②OGG1浓度由495.61±71.65降至 66.41 ±22.04(p<0.01);③24 小时尿蛋白由 2.71 ±0.55 下降至 1.99±0.82(P<0.01);④UACR 由 190.89±24.54 下降至 118.98±18.23(P<0.01);⑤尿 NAG 酶由 32.61±12.06下降至25.11 ± 11.01(P<0.05);⑥糖代谢指标(FBG、2hPBG、HbA1c)、脂代谢指标(TC、TG、HDL-C、LDL-C)、肝肾功能指标(ALT、AST、Scr、BUN)未见明显差异。结论:通络方可有效改善瘀热型糖尿病肾脏病患者中医证候,降低瘀热型糖尿病肾脏病患者的OGG1浓度及24小时尿蛋白。