非处方类NSAIDs对于原发性痛经患者疼痛缓解的网状Meta分析

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目的:应用网状Meta分析的方法评价6种非处方类NSAIDs在原发性痛经患者疼痛缓解中的有效性和安全性。方法:根据制定的文献检索策略,通过检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CINAHL、CNKI、VIP、CBM、JBI、CINAHL、CSCD、万方数据期刊论文资源等(检索时间为建库至2013年12月),同时检索会议论文、在研研究和相关学术组织网站,补充其他检索获取所有关于6种非处方类NSAIDs用于原发性痛经患者疼痛缓解的随机对照试验,按预先制定的纳入和排除标准筛选符合条件的研究,提取各研究数据并评价所纳入随机对照试验的质量,应用Revman、WinBugs和R软件对六种药物的结果指标进行统计分析。结果:①本研究共检索到相关文献1116篇,其中22篇符合纳入和排除标准,共计2542例患者。所纳入研究中有36.4%、9.1%、95.5%、54.5%、40.9%、72.7%、22.7%的随机对照试验描述了随机顺序的产生、对随机方案进行了分配隐藏、对研究对象及干预实施者采取了盲法、对结果测评者采取了盲法、结局指标完整、未选择性报告研究结果和无其他方面的偏倚来源。②直接对比Meta分析结果显示,所纳入的六种药物在缓解痛经的有效性方面与安慰剂相比差异有显著性[OR=3.70,95%CI(2.59,5.27),P<0.00001];对于单个药物与安慰剂的比较,萘普生[OR=3.75,95%CI(2.49,5.65),P<0.00001]、布洛芬[OR=3.67,95%CI(1.13,11.99),P=0.03]、双氯芬酸钾[OR=15.24,95%CI(1.23,189.53),P=0.03]、阿司匹林[OR=1.80,95%CI(1.11,2.91),P=0.02]、酮洛芬[OR=8.21,95%CI(3.78,17.83),P<0.00001]治疗原发性痛经的有效性与安慰剂相比有统计学意义,对乙酰氨基酚[OR=1.94,95%CI(0.73,5.18),P=0.19]的疼痛缓解效果尚不明确;两两直接对比的结果显示,萘普生的治疗效果优于阿司匹林[OR=6.75,95%CI(3.78,17.83),P<0.00001],而布洛芬与对乙酰氨基酚、对乙酰氨基酚与阿司匹林和酮洛芬与萘普生对比结果差异均无统计学意义;在安全性方面,六种NSAIDs与安慰剂相比无统计学差异[OR=0.83,95%CI(0.67,1.04,P=0.11]。对于单个药物与安慰剂的比较,萘普生[OR=0.88,95%CI(0.66,1.88),P=0.40]、布洛芬[OR=0.71,95%CI(0.33,1.50),P=0.37]、对乙酰氨基酚[OR=0.77,95%CI(0.42,1.43),P=0.41]、双氯芬酸钾[OR=2.17,95%CI(0.61,7.66),P=0.23]、阿司匹林[OR=0.81,95%CI(0.43,1.53),P=0.52]、酮洛芬[OR=0.33,95%CI(0.10,1.02),P=0.05]的安全性与安慰剂相比差异无统计学意义;对乙酰氨基酚与阿司匹林、对乙酰氨基酚与布洛芬、萘普生与布洛芬、萘普生与对乙酰氨基酚、双氯芬酸钾与布洛芬和酮洛芬与萘普生的两两直接对比结果显示其在治疗原发性痛经过程中的安全性无显著差异。③网状Meta分析结果表明,与安慰剂相比,萘普生[OR=0.2196,95%CI(0.0976,0.4106)]、布洛芬[OR=0.2272,95%CI(0.0633,0.5777)]、双氯芬酸钾[OR=0.0674,95%CI(0.0129,0.1901)]及酮洛芬[OR=0.1989,95%CI(0451,0.5670)]治疗原发性痛经的效果更好,差异有统计学意义;与阿司匹林相比,接受萘普生[OR=0.3714,95%CI(0.0838,0.9561)]和双氯芬酸钾[OR=0.1161,95%CI(0.0151,0.4074)]治疗原发性痛经的有效性显著,差异有统计学意义,其余两两药物之间对比的网状Meta分析结果显示治疗原发性痛经的有效性无统计学意义;在安全性方面,萘普生[OR=1.1860,95%CI(0.8342,1.5619)]、布洛芬[OR=1.6078,95%CI(0.7944,2.8168)]、对乙酰氨基酚[OR=1.2518,95%CI(0.7228,2.0249)]、双氯芬酸钾[OR=0.5007,95%CI(0.1061,1.4018)]、阿司匹林[OR=1.3998,95%CI(0.6489,2.7368)]及酮洛芬[OR=2.4079,95%CI(0.6726,6.0926)]治疗原发性痛经的不良反应发生率与安慰剂相比差异无统计学意义;与双氯芬酸钾相比,接受布洛芬[OR=4.7878,95%CI(1.1214,13.7577)]治疗原发性痛经的不良反应发生率低,差异有统计学意义,其余两两药物之间对比的网状Meta分析结果显示治疗原发性痛经的不良反应发生率的差异无统计学意义。结论:结合直接对比Meta分析和网状Meta分析结果可得,①在6种非处方类NSAIDs用于缓解原发性痛经疼痛症状的有效性方面,萘普生、布洛芬、双氯芬酸钾和酮洛芬的效果较好,而阿司匹林和对乙酰氨基酚与安慰剂相比疗效不明显;②以上6种药物在缓解原发性痛经疼痛症状的安全性方面,与安慰剂相比均无明显差异,除双氯芬酸钾的不良反应发生率在一定程度上高于布洛芬外,其余各药物的安全性无显著差别。
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