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目的:通过评价四妙合剂联合甲氨蝶呤治疗湿热痹阻型类风湿关节炎的临床疗效,分析其对炎症指标(ESR、CRP)、细胞因子(IL-1、TNF-α)的影响,初步探讨四妙合剂对湿热痹阻型类风湿关节炎的治疗作用及可能机制。方法:选择来自河南省中医院风湿科门诊的60例湿热痹阻型类风湿关节炎患者,按照随机数字分组表,分为对照组和试验组,每组30例。对照组以甲氨蝶呤片为基础药物(疼痛评分(VAS评分)>4分时,给予双氯芬酸钠缓释片口服),试验组在对照组治疗基础上服用四妙合剂。连续治疗12周。观察治疗前后两组患者病情活动度评分、中医证候积分变化,检测并记录ESR、CRP、IL-1、TNF-α等指标,应用SPSS l8.0软件进行数据分析并比较两组间疗效。结果:1.试验组、对照组中医证候疗效总有效率分别为93.10%、71.43%,差异有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。试验组与对照组患者治疗后中医证候积分较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后试验组与对照组患者中医证候积分比较,差异有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。2.试验组与对照组患者治疗后DAS28评分较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后试验组与对照组患者DAS28评分比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组疗效相似。3.试验组与对照组治疗后ESR、CRP、IL-1、TNF-α数值较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后试验组与对照组ESR、CRP、IL-1、TNF-α数值比较,差异有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。结论:四妙合剂联合甲氨蝶呤与单纯应用甲氨蝶呤对湿热痹阻型类风湿关节炎均具有明显疗效,在改善RA患者疾病活动度方面效果相似。但两种治疗方式相比,四妙合剂联合甲氨蝶呤在改善中医证候疗效、降低炎症指标(ESR、CRP)、降低细胞因子水平(IL-1、TNF-α)方面优于单纯使用甲氨蝶呤;提示四妙合剂可能通过下调促炎细胞因子IL-1、TNF-α表达水平,达到抑制炎症、延缓疾病进展的目的。四妙合剂联合甲氨蝶呤不良反应发生率较低,安全性较好。