目的 通过观察股骨颈骨折术后骨折部位疼痛消失时间、骨痂生长情况以及髋关节功能恢复，验证河南省洛阳正骨医院内部中成药制剂特制接骨丸的止痛、促进骨折愈合及促进髋关节功能恢复的临床效果，并探讨其作用机制。 　　方法 采取随机对照试验的研究方法，对河南省洛阳正骨医院2011年4月至2011年10月之间治疗的60例股骨颈新鲜骨折住院患者，严格按照纳入标准和排除标准选择作为研究对象，在行闭合复位3根空心钉内固定后，按照奇偶数分组法分为治疗组和对照组，每组30例，术后第2天开始，治疗组口服特制接骨丸，对照组口服骨肽片，治疗周期均为6个月，观察骨折部位疼痛消失时间、骨痂生长情况及髋关节功能恢复等指标。 　　结果 1.治疗组和对照组在疼痛消失时间上相比较，治疗后止痛时间特制接骨丸较骨肽片明显缩短，有显著性差异 (P<0.05)，提示治疗组可加快骨折部位疼痛的消除；2.治疗组和对照组在促进骨痂生长上相比较，治疗后第1个月，两组患者骨痂X线量化评分比较，差异无统计学意义( P>0.05)；在治疗后第3个月的时间相点，两组患者骨痂X线量化评分比较，仍未见明显统计学差异(P>0.05)；治疗第6个月，两组患者骨痂X线评分比较，差异有统计学，意义(P<0.05)。3.术后6个月髋关节功能按照4级疗效判定标准分析，两组患者治疗前后疗效比较，经Wilcoxon秩和检验分析，两组比较差异无统计学(P>0.05)，提示特制接骨丸治疗组作用等同于骨肽片对照组。4.治疗过程中进行血常规及肝、肾功能检查，两组均无异常变化，治疗过程中未见过敏反应或其他不良反应。 　　结论 1.活血化瘀、补肝肾、强筋骨是特制接骨丸的组方原则；2.特制接骨丸能够有效地消肿止痛、改善血液循环、促进骨痂生长和骨折愈合；3.特制接骨丸疗效略优于骨肽片。