目的通过临床随机对照方法对小针刀配合内服中药治疗急性期肩周炎的临床研究,以了解其临床疗效,安全性及不良反应分从而为急性肩周炎的治疗开辟一条安全有效的新途径。方法选取2010年3月—2011年1月在南海中医药骨科门诊诊断为急性期肩周炎的符合纳入标准的患者60例随机分为两组,治疗组予小针刀外治加内服黄芪桂枝五物汤,对照组予痛点局部封闭注射治疗。参照《中药新药临床研究指导原则》对急性期肩关节周围炎患者的症状、体征、功能进行量化评分,并制定肩周炎观察表,两周后按观察表计分做统计学处理,进行治疗前后比较及组间比较。对纳入本研究的急性期患者进行疼痛症状,功能评分、综合疗效、不良反应等方面的评估。统计分析,采用SPSS13.0统计软件包进行分析处理。两组间疗效比较用卡方检验,并根据功能评分计算出两组的平均治疗改善率,组间进行比较分析,组内治疗前后比较分析。结果1.总有效率：治疗组总有效率为96.4%,对照组总有效率为96.6%,两组间总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。2.疼痛症状、功能评分指标：治疗组、对照组各自治疗前后比较,差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗组同对照组之间互相比较,肩关节功能评分差异有统计学意义(P<0.05),疼痛症状评分差异无统计学意义(P>0.05)。3.不良反应比较：两组患者均未出现三大常规、肝肾功能等改变,治疗组与对照组无不良反应发生。结论本研究结果表明,运用运用小针刀加内服黄芪桂枝五物汤能明显的缓解关节疼痛症状、改善患者关节功能,其总有效率等同于痛点封闭注射组,而且能更好缓解关节疼痛及改善肩关节功能,不良反应少,临床具有较好的临床疗效。