养心氏片长期治疗慢性稳定型心绞痛(气虚血瘀证)的临床研究

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目的:观察益气活血法治疗慢性稳定型心绞痛(气虚血瘀证)的临床疗效并探讨其作用机理。方法:将本研究全部入选的60例患者,据随机数字表分为治疗组30例和对照组30例,对合格受试者进行前瞻性随机开放盲终点评估(PROBE)的临床研究。对照组给予西医规范治疗,试验组在西医规范治疗的基础上加用养心氏片。观察用药后1个月和3个月时,两组病例治疗前后心绞痛严重程度分级、硝酸甘油停减率、中医症状、心电图的变化,对其进行疗效评价,并常规监测不良反应指标。结果:(1)心绞痛症状疗效上,治疗组总有效率为70.0%,对照组总有效率为33.3%,治疗组优于对照组(P<0.01),有统计学意义。(2)硝酸甘油停减率方面,治疗组停减率为49.9%,对照组停减率为29.9%,治疗组优于对照组(P<0.01),有统计学意义。(3)心电图疗效上,治疗组总有效率为64.0%,对照组总有效率为28.0%,治疗组优于对照组(P<0.05),有统计学意义。(4)中医症状总体疗效上,治疗组总有效率为60.0%,对照组总有效率为30.0%,治疗组优于对照组(P<0.05),有统计学意义。(5)两组患者均无明显或严重的毒副反应,安全性和耐受性均良好。结论:对于慢性稳定型心绞痛(气虚血瘀证)的治疗,基于养心氏片的综合方案可以改善患者的心绞痛疗效及中医总体疗效;可以有效减少硝酸甘油用量;可以改善心电图疗效。与单纯抗心绞痛药物治疗方案比较,随着用药时间延长,基于养心氏片的综合方案更具优势。
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