黄精质量标准和炮制工艺的研究

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目的:研究建立多花黄精的特征图谱;修订提高《中国药典》2010版收载的黄精药材质量标准;优化《贵州省中药饮片炮制规范》2005版中关于黄精炮制的方法;修订提高黄精的炮制规范;比较本研究优选的炮制方法与其他文献方法对黄精炮制品的品质影响。方法:采用HPLC方法研究多花黄精的特征图谱;用相似度软件以及聚类分析方法对特征图谱进行分析;采用薄层色谱法和紫外分光光度法等研究建立黄精及其炮制品中有关成分的定性定量方法,增加有关浸出物的含量测定项;以色泽,水溶性浸出物,醇溶性浸出物,多糖和总皂苷含量的检测结果作为综合评价指标,通过析因试验和正交实验优选蒸黄精、酒黄精的炮制工艺参数。同时,采用两两比较的数理统计学方法,分析不同炮制方法制成品的检测综合评分值的差异显著性。结果:建立了多花黄精的特征图谱。其色谱条件为采用Hypersil ODS2色谱柱(5μm,250 mm×4.6 mm),以乙腈-水作为流动相进行梯度洗脱,流速为1.2 m L/min,柱温为35℃,检测波长为203 nm,进样量为20μL;建立了黄精药材及炮制品中薯蓣皂苷元的薄层色谱鉴别、水溶性浸出物及总皂苷含量测定项;优化确定的蒸黄精的炮制工艺参数为蒸制8h、闷润12h,酒黄精的炮制工艺参数为蒸制4次,每次蒸制3 h,闷润3 h;本研究优选的蒸黄精炮制方法的综合评分优于文献报道的“单蒸六小时法”、“四蒸四制法”,检测结果的综合评分差异具有非常显著性意义(P<0.01)。而“单蒸六小时法”与“四蒸四制法”检测结果的综合评分差异无显著性意义(P>0.1)。多糖和总皂苷含量最高的是本研究优选的蒸黄精炮制方法,而浸出物含量最高的是“四蒸四制法”。本研究优选的酒黄精炮制法与文献报道的4种酒黄精炮制方法在检测综合评分上的差异均有非常显著性意义(P<0.01),文献报道的4种酒黄精炮制方法之间也存在非常显著性差异(P<0.01)。本研究优选的酒黄精炮制法的综合评分值位列第二,其色泽评分和水溶性浸出物含量最高。而醇溶性浸出物、总皂苷和多糖含量较高的是文献报道的其他几种方法。结论:本研究的结果可为黄精药材的质量控制、黄精炮制品的生产和产品质量控制提供参考依据。不同炮制方法所得制成品有关指标含量的检测结果各不相同。这些变化必然会影响到药材的疗效。酒黄精经炮制后究竟哪些变化更有利于发挥疗效,或更有利于发挥哪方面的疗效尚值得进一步探讨。
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