本研究依托于北京市科委科技计划课题“2型糖尿病中医临床诊疗规律的挖掘及验证研究(课题编号：D08050703020802)和国家中医药管理局行业专项课题“基于临床科研一体化平台的2型糖尿病中医药临床诊疗研究”(课题编号200707001)。目的：通过对“糖尿病中医结构化住院病历采集系统”中的病历数据进行数据挖掘,探讨2型糖尿病合并脂代谢紊乱的病证结合中医诊疗规律,突出中医特色和优势,为临床提供有效方药及思路。方法：1数据来源：“糖尿病中医结构化住院病历采集系统”中导出中国中医科学院广安门医院内分泌科2004年至2011年糖尿病合并脂代谢紊乱住院病历2249例,提取符合纳入标准的1072例,分成数个信息表,按照当前的国家标准、行业标准采用人机结合的方式进行规范化整理。并且对全部信息表进行核查,对出现的遗漏录入信息、判别错误信息、归档错位信息和残缺信息,采取从病案室调取纸质病历记录对照的方法进行补录,并随机抽取样本进行核查。2数据挖掘方法：(1)采用SPSS19.0统计分析软件对一般资料进行描述性统计,对于定性资料以频数、构成比表达。多指标联合统计采用多分类变频数交义表法。(2)参照相关标准,归纳2型糖尿病合并脂代谢紊乱的证的判定规则,将所有病例数据的刻下症按照证的判定规则,采取计算机判别和人机结合分析的方法,确定2型糖尿病合并脂代谢紊乱的证。(3)采用多指标联合分析各期病情症状表现和常用中药频次,采用Clementine数据挖掘平台中的关联规则,研究症状表现和常用单味药及对药、三味药、四味药的配伍与各期病情的关联关系,总结中药的用药规律。(4)采用多指标联合分析的方法分析各期病情常用方剂频次,总结各期各证的方剂使用规律。(5)基于回归分析的方法,研究“证-指标”之间的关系。(6)运用Clementine数据挖掘平台中的贝叶斯网络分析方法,研究证与症状、方剂、理化指标之间的关系,总结归纳2型糖尿病合并脂代谢紊乱的病证结合诊疗方案。结果：1.全人群分析。通过对全人群进行挖掘分析,得出血糖升高975例(90.9%)、年龄>50岁801例(74.7%)、BMI超重797例(74.3%)、血脂指标异常761例(71.2%)、2型糖尿病病程>5年732例(68.3%)、合并高血压694例(64.7%)。有吸烟史的男性289例,高于有吸烟史的女性50例；有饮酒史的男性218例,高于有饮酒史的女性13例。对各期病情舌苔脉象进行分析,排在前3位的分别是暗红舌(39.9%)、红舌(27.7%)、淡暗舌(17.2%)。苔象排在前3位的分别是薄白苔(31.2%)、薄黄苔(19.6%)、白腻苔(17.7%)。脉象排在前3位的分别是沉细脉(26.2%)、弦细脉(16.4%)、弦滑脉(14.6%)。2.证-指标的关系分析：通过回归分析得出早期气阴两虚兼血瘀证与甘油三酯有关；阴虚热盛证与低密度脂蛋白有关；中期气虚血瘀证与空腹血糖、甘油三酯和极低密度脂蛋白有关；气阴两虚兼湿痰证与低密度脂蛋白有关；后期阴阳两虚兼湿痰血瘀证与低密度脂蛋白、甘油三酯、总胆固醇有关。3.发现病证结合诊疗规律：按照2型糖尿病病程,将2型糖尿病合并脂代谢紊乱分为早期、中期和后期三个期,每期三个证。早期病情的共同表现：血脂紊乱以甘油三酯升高,极低密度脂蛋白升高为主,分型以Ⅳ型多见；常伴有高血压和高血压家族史。比例最高的为气阴两虚兼血瘀证(20%),主症为乏力,气短,多饮,多汗,头晕,视物模糊,夜尿频,舌暗红,苔薄白,脉弦细。主方以丹参饮、生脉散、六味地黄汤加减为主。其次为阴虚热盛证(14.4%),主症为口干,多饮,小便频,视物模糊,纳呆,胸闷,气短,乏力,夜尿频,多汗,舌红,少苔,脉弦细。主方以玉女煎、知柏地黄汤加减为主。然后为气阴两虚证(9.4%),主症以口干,多饮,乏力,失眠,肢体麻木,视物模糊,多汗,小便频,舌淡暗,苔薄白,脉沉细。主方以生脉散、六味地黄汤加减为主。中药单味药以生地、麦冬、五味子、知母、玄参、法半夏、苍术、牛膝、黄连、葛根、熟地等益气养阴中药为主,对药以麦冬+生地,麦冬+丹参,知母+生地,五味子+麦冬等为主,三味药和四味药以玄参+麦冬+丹参+生地、当归+麦冬+丹参+生地等为主。中期病情的共同表现：血脂紊乱以甘油三酯升高,极低密度脂蛋白升高为主,分型以Ⅳ型多见,常伴有高血压和高血压家族史,并且合并冠心病、脑梗塞等血管病变的比例升高。主证为气虚血瘀证(19.5%),症状以头晕,肢体酸软、肢体麻木,肢体疼痛,视物模糊,多汗,小便频多,乏力,口干,夜尿频,舌淡红,苔薄白,脉沉细为主。主方以四物汤、丹参饮、当归补血汤加减多见。其次为气阴两虚兼湿痰证(8%),症状以纳呆,腹胀,心悸,肢体疼痛,口干,头晕,小便频多,舌淡暗,苔白腻,脉弦滑为主。主方以二陈汤、藿朴夏苓汤、五苓散加减多见。然后是气阴两虚证(8%),症状以口干,多饮,乏力,心悸、头晕,夜尿频,纳呆,腹胀,肢体麻木,视物模糊,胸闷,舌淡红,苔薄白,脉细为主。主方为六味地黄汤、生脉散加减。中药单味药以丹参、牡丹皮、山药、砂仁、薏苡仁、太子参、黄芪等活血益气祛湿的中药多见,对药以丹参+生地,黄芪+生地,黄芪+丹参等为主,三味药和四味药以山茱萸+泽泻+茯苓+生地、牡丹皮+山茱萸+茯苓+生地、牡丹皮+山茱萸+泽泻+茯苓、牡丹皮+泽泻+茯苓+生地为主。后期病情的共同表现：血脂紊乱以总胆固醇升高,低密度脂蛋白升高,甘油三酯升高,极低密度脂蛋白升高为主,分型以Ⅱa、Ⅱb、Ⅳ型多见。伴有糖尿病高血压史、高血压家族史、糖尿病冠心病史、糖尿病脑梗塞史。主证为阳虚血瘀证(25.9%),症状以肢体疼痛,胸痛,肢体酸软,肢体麻木,胸闷,气短,乏力,心悸。舌淡暗,苔薄白,脉沉细为主。主方以当归芍药散、黄芪桂枝五物汤加减多见。其次为阴阳两虚证(7.4%),症状以口干,心悸,气短,肢体浮肿,肢体疼痛,肢体活动不利,肢体麻木,小便不利,多汗。舌淡红,苔薄白,脉弦细为主。主方以六味地黄汤、金匮肾气汤、实脾饮加减多见。然后为阴阳两虚兼湿痰血瘀证(6.9%),症状以头晕,纳呆,心悸,多饮,视物模糊,肢体疼痛,夜尿频,口干。舌淡暗,苔白腻,脉弦滑为主。主方以五苓散、藿朴夏苓汤加减为主。中药单味药以茯苓、丹参、当归、赤芍、川芎、黄芪、太子参、白术、白芍等益气活血利水的中药为主,对药以茯苓+生地,当归+生地,麦冬+丹参,丹参+茯苓,白术+茯苓,泽泻+茯苓等多见,三味药和四味药以山茱萸+泽泻+茯苓+生地、牡丹皮+山茱萸+茯苓+生地、牡丹皮+山茱萸+泽泻+茯苓、牡丹皮+泽泻+茯苓+生地、五味子+太子参+麦冬+生地等为主。结论：(1)影响2型糖尿病合并脂代谢紊乱发病的危险因素有：血糖升高、年龄、BMI指标、血脂升高、糖尿病病程、吸烟史、饮酒史以及合并高血压。(2)2型糖尿病合并脂代谢紊乱的症状以口干、乏力、多饮、小便频多、便秘、眠差、视物模糊、头晕、头痛、肢体麻木、肢体发凉、肢体浮肿、夜尿频等为主。舌象以暗红舌、红舌、淡暗舌多见。苔象以薄白苔、薄黄苔、白腻苔为主。脉象以沉细脉、弦细脉、弦滑脉多见。(3)2型糖尿病合并脂代谢紊乱的血脂紊乱分型以Ⅱa、Ⅱb、Ⅳ型多见。(4)2型糖尿病合并脂代谢紊乱的证主要为阴虚热盛证、气虚血瘀证逐渐演变为阳虚血瘀证,湿痰、血瘀贯穿糖尿病合并脂代谢紊乱的始终。(5)2型糖尿病合并脂代谢紊乱的治则以益气养阴、活血化瘀、化痰祛湿、温阳利水为主。(6)2型糖尿病合并脂代谢紊乱各期病情治疗用药以益气养阴、活血化瘀、利水渗湿药：生地、茯苓、丹参、黄芪、麦冬、当归、白术、赤芍、川芎、太子参等。联合用药以玄参、麦冬、当归、生地、丹参、山茱萸、茯苓、泽泻、牡丹皮、五味子、太子参为主。(7)2型糖尿病合并脂代谢紊乱各期病情各个证的代表方剂以活血化瘀、益气养阴、清热化痰、温阳利水功效的方剂：丹参饮、玉女煎、生脉散、六味地黄汤、二陈汤、四物汤、五苓散、藿朴夏苓汤等为主。