【摘 要】
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目的:回顾性分析PD-1抑制剂（programmed cell death-1 inhibitors）联合重组人血管内皮抑制素（恩度）与化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（non-small-cell lung cancer,NSCLC）的疗效及安全性,并探究影响患者预后的因素。方法:收集2019年4月至2021年8月就诊于南昌大学第一附属医院肿瘤科与呼吸科晚期NSCLC共865例患者,根据入排标准,共
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目的:回顾性分析PD-1抑制剂（programmed cell death-1 inhibitors）联合重组人血管内皮抑制素（恩度）与化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（non-small-cell lung cancer,NSCLC）的疗效及安全性,并探究影响患者预后的因素。方法:收集2019年4月至2021年8月就诊于南昌大学第一附属医院肿瘤科与呼吸科晚期NSCLC共865例患者,根据入排标准,共筛选出100例患者病例资料。其中,使用PD-1抑制剂联合恩度与化疗共58例为治疗组（I+E+C组）,恩度联合化疗共42例为对照组（E+C组）。PD-1抑制剂为卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗中的一种,化疗方案为含铂双药方案。对比I+E+C组和E+C组的客观缓解率（objective response rate,ORR）、疾病控制率（disease control rate,DCR）、无进展生存期（progression free survival,PFS）、总生存期（overall survival,OS）及不良反应。结果:治疗组能显著改善患者的ORR（67.2%vs 42.9%,P=0.015）,同时可以显著延长患者的PFS（10.2个月vs 6.5个月,P＜0.001）,I+E+C组DCR和1年OS率比E+C组高,但差异无统计学意义（98.3%vs 90.5%,P=0.193;79.3%vs76.2%,P=0.710）。对治疗组不同PD-1抑制剂进行亚组分析,结果显示各国产PD-1抑制剂联合治疗组疗效差异未见统计学意义,PD-1抑制剂药物类型并不是ORR、DCR和PFS的潜在预测因素。对PFS行单因素分析,基线无骨转移、无脑转移、无肝转移、远处转移部位＜2、临床分期为ⅢB/C期、I+E+C组的患者有更长的PFS。经多因素分析后,基线无脑转移、临床分期为ⅢB/C期、I+E+C治疗组是影响患者PFS的独立保护性因素（HR=3.17,95%CI:1.33-7.53,P=0.009;HR=5.06,95%CI:1.82-14.03,P=0.002;HR=0.48,95%CI:0.36-0.63,P＜0.001）。I+E+C组在间质性肺炎、反应性毛细血管增生、甲状腺功能减退的发生率显著高于对照组。在总不良反应和3级及以上不良反应方面,两组差异均无统计学意义。结论:1、PD-1抑制剂联合重组人血管内皮抑制素与化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌可显著提高患者ORR,并延长患者PFS,且安全性良好。2、基线无脑转移、临床分期为ⅢB/C期、PD-1抑制剂联合重组人血管内皮抑制素和化疗治疗组是影响患者PFS的独立保护性因素。
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