目的：评价针刺头七针及脏腑的原穴、络穴治疗原发性失眠的疗效,探讨该穴位配伍的临床效应。方法：采用随机、对照、单盲的临床试验方法,将符合纳入标准的73例患者,随机分为试验组37例和对照组36例。试验组采用针刺头部百会、四神聪、安眠等穴位,同时配合辩证相关脏腑的原穴和络穴,每日一次,10次为一个疗程,疗程间间隔1-2天,共3个疗程；对照组采用口服西药阿普唑仑片,7天为一个疗程,共治疗4个疗程,每日0.4mg,均于每日临睡上床时服用。疗程前后进行PSQI睡眠质量指数评分,治疗结束后以国际通用的睡眠率结合PSQI睡眠质量指数评分判定疗效。采用副反应量表进行安全性评价。治疗结束后第12周进行随访测定两组PSQI睡眠质量指数评分,评定两组远期效果。结果：实际入选病例73人,试验组37人,脱失2人,完成治疗35人；对照组36人,脱失1人,完成治疗35人。随访每组均为24人。治疗结束统计数据,两组性别、年龄、病程、治疗前睡眠质量分级均无差异,说明两组同质具有可比性。睡眠率疗效评定：试验组痊愈10例,好转12例,有效9例,无效4例,总有效率88.6%；对照组痊愈6例,好转9例,有效11例,无效9例,总有效率74.3%。经检验两组有效率差异具有统计学意义。治疗前后PSQI睡眠质量指数评分经t检验,两组治疗前后各成分积分比较均P<0.05,两组治疗后各成分积分比较均P<0.05,说明两组方法治疗失眠均有效果,试验组效果在改善睡眠各成分上更优于对照组。随访结果两组远期疗效无差异。安全性评价经TESS量表评分试验组副反应较对照组少,两组TESS量表积分比较P<0.05,说明试验组安全性高。结论：针刺头七针配合原络配穴组在疗效和安全性上优于阿普唑仑片组,两组随访疗效无差异。