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目的通过本研究探讨高危Ⅲ期(T4/N2)结肠癌辅助4个月CAPOX方案后序贯希罗达单药2个月与辅助6个月CAPOX方案的疗效有无差异,进一步探索奥沙利铂的最佳辅助治疗疗程,并观察两组间不良反应,以及两组间药物经济学指标的差异,从而为患者提供更加有效、安全、经济的辅助化疗方案。方法入组病例来源于2016年9月1日至2017年3月1日期间唐山市工人医院,以及华北理工大学附属医院肿瘤内科、肛肠外科、胃肠外科、肿瘤外科收治的49例接受结肠癌根治性切除术的患者,术后病理分期证实为高危Ⅲ期(T4/N2)。入组病例随机分为实验组(辅助4个月CAPOX方案后序贯希罗达单药2个月),共25例;对照组(辅助6个月CAPOX方案),共24例。实验组:奥沙利铂130mg/㎡,静滴,第1天,希罗达1000mg/㎡从第1天到第14天,口服,2次/天(早、晚),休息7天,每3周为一个周期,持续4个月;序贯单药希罗达1250mg/㎡从第1天到第14天,口服,2次/天(早、晚),休息7天,每3周为一个周期,持续2个月;对照组:奥沙利铂130mg/㎡,静滴,第1天,希罗达1000mg/㎡从第1天到第14天,口服,2次/天(早、晚),休息7天,每3周为一个周期,持续6个月。每个化疗周期均评价不良反应及相关药物经济学指标。每2个化疗周期后进行一次全面检查,包括:肿瘤系列癌胚抗原(Carcinoembryonic antigen CEA)、肝脏彩超、上腹+下腹+盆腔CT。化疗结束后每3个月评价一次,了解患者术后有无病情进展,包括局部复发和远处转移。结果1疗效评价:实验组与对照组的2年无病生存率(DFS)分别为84.0%(21/25)和79.2%(19/24),(HR 0.75;95%CI 0.20~2.78;P=0.671),差异无统计学意义。实验组与对照组的2年总生存率(OS)分别为96.0%(24/25)和91.7%(22/24),(HR 0.44;95%CI 0.05~4.25;P=0.548),差异无统计学意义;2实验组与对照组辅助化疗6个月完成率分别为72.0%(18/25)和41.7%(10/24)(P=0.032),差异有统计学意义,实验组的6个月辅助化疗疗程完成率更高,从而显示出更高的治疗依从性;3不良反应评估:化疗过程出现的不良反应多为1/2级,3/4级不良反应较少。奥沙利铂所致的周围神经毒性发生率较高,但实验组的发生率显著低于对照组(P=0.046),希罗达所导致的手足综合征的发生率在实验组和对照组之间差异无统计学意义(P=0.680)。两组患者均发生了不同程度的骨髓抑制,实验组白细胞减少率、中性粒细胞减少率及血小板减少率显著低于对照组(P=0.032;P=0.015;P=0.024)。消化道不良反应如厌食、恶心、呕吐、腹泻的发生率两组之间差异无统计学意义(P>0.05);4两组患者治疗后生活质量评分均显著下降(P<0.05),且治疗前后两组患者的生活质量评分显著相关;5药物成本-效益分析:实验组:希罗达40元/片、奥沙利铂500元/支,按照体表面积1.5㎡计算,6个月化疗药物费用(不计其他床位费、诊疗费等)共计30400元。对照组:药物成本共计32160元。实验组药物成本明显低于对照组。成本-效益分析提示实验组在每少花费100元的同时提高了0.27%的DFS和0.24%的OS。结论1辅助4个月CAPOX方案后序贯单药希罗达2个月治疗模式与辅助6个月CAPOX方案治疗模式的疗效相似,同时降低了不良反应,提高了患者的治疗依从性和生活质量,获得更佳的药物经济学价值。2辅助4个月CAPOX方案后序贯单药希罗达2个月治疗模式临床可考虑作为辅助6个月CAPOX方案的替代治疗模式。3奥沙利铂辅助化疗4个月是目前最优的化疗程。。图3幅;表4个;参125篇。