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目的:系统评价长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)艾塞那肽周制剂(Ex QW)对比其他降糖药物或安慰剂治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性和安全性,为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pubmed、Clinical Trial、Embase、Medline、Cochrane图书馆、万方、中国知网等中、英文数据库,检索时限为自建库起至2019年1月,收集艾塞那肽周制剂(试验组,Ex QW组)对比其他降糖药物或安慰剂(对照组)治疗2型糖尿病有效性和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价手册5.1.0提供的标准进行质量评价后,使用Rev Man 5.3软件、Stata 12.0软件对治疗前后患者的糖化血红蛋白(Hb A1c)的达标率及水平、空腹血糖(FPG)水平、餐后2小时血糖(PBG)水平、体质量(body weight)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、心率(HR)、血脂等有效性指标及低血糖事件、胃肠道反应、注射部位不良反应等安全性指标进行Meta分析。根据对照组药物种类的不同,将对照组分为其他GLP-1 RA组(A组)和除GLP-1 RA以外的药物或安慰剂组(B组)两个亚组,并进行亚组分析。结果:共纳入15篇文献,合计7868例T2DM患者。Meta分析结果显示,试验组相比于对照组更能有效提高受试患者Hb A1c<7%的达标率和Hb A1c<6.5%的达标率[RD=0.10,95%CI(0.03,0.17),P=0.007]、[RD=0.06,95%CI(0.04,0.08),P<0.001],降低Hb A1c水平[MD=-0.20,95%CI(-0.36,-0.04),P=0.02],同时增加心率[MD=1.84,95%CI(0.75,2.93),P<0.001],降低CHOL水平和LDL水平[MD=-0.12,95%CI(-0.24,0.00),P=0.04]、[MD=-0.10,95%CI(-0.18,-0.01),P=0.02],亚组分析后发现试验组与B组相比可明显降低体质量,且差异均有统计学意义;Ex QW的主要不良反应为胃肠道反应,其发生率与对照组无统计学差异[RD=0.09,95%CI(0.00,0.18),P=0.06],试验组的胃肠道反应发生率明显低于A组[RD=-0.21,95%CI(-0.28,-0.14),P<0.001]、高于B组[RD=0.18,95%CI(0.11,0.25),P<0.001],差异均有统计学意义,进一步比较恶心、呕吐、腹泻等常见胃肠道反应,发现试验组恶心、呕吐的发生率均低于A组,且有统计学差异[RD=-0.12,95%CI(-0.14,-0.09),P<0.001]、[RD=-0.04,95%CI(-0.06,-0.02),P<0.001],腹泻的发生率两组比较无统计学差异[RD=-0.03,95%CI(-0.07,0.02),P=0.25];试验组低血糖事件的发生率明显低于对照组(包括安慰剂对照),差异有统计学意义[RD=-0.01,95%CI(-0.03,0.00),P=0.02];试验组注射部位不良反应明显大于对照组[RD=0.08,95%CI(0.05,0.11),P<0.001],试验组分别与A组、甘精胰岛素、安慰剂相比,发生率均较高[RD=0.10,95%CI(0.05,0.15),P<0.001]、[RD=0.15,95%CI(0.04,0.27),P=0.008]、[RD=0.04,95%CI(0.02,0.07),P<0.001];严重不良反应、头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎等其他不良反应,试验组与对照组相比均无统计学差异[RD=-0.01,95%CI(-0.02,0.00),P=0.08]、[RD=0.00,95%CI(-0.01,0.01),P=0.91]、[RD=-0.01,95%CI(-0.03,0.02),P=0.56]、[RD=-0.01,95%CI(-0.02,0.01),P=0.48]。结论:艾塞那肽周制剂可明显降低2型糖尿病患者的Hb A1c水平、提高Hb A1c的达标率,降低体质量、胆固醇和低密度脂蛋白水平,并有轻度降低血压的作用;低血糖事件的发生率低,相较于其他GLP-1 RA的胃肠道反应发生率低,但注射部位不良反应的发生率相对较高。