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目的:观察徐氏醒脾开胃方治疗餐后不适综合征(PDS)湿浊中阻证患者的临床疗效及对血清P物质(SP)、降钙素基因相关肽(CGRP)的影响,探讨其可能的作用机制。方法:1.收集2019年03月至2019年12月期间江苏省中医院门诊及住院的病人,符合PDS湿浊中阻证的诊断标准,共138例患者,采用数字随机法分为中药治疗组和西药对照组。中药治疗组予徐氏醒脾开胃方,每日1剂,水煎2次,每次200ml,早晚饭后1小时服;西药对照组予莫沙必利分散片5mg,每日3次,早、中、晚餐后半小时服,两组治疗疗程均为4周,观察两组患者治疗前后临床症状及生活质量的变化。2.随机选取中药治疗组20例,采用酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测治疗前、后患者血清SP、CGRP的水平,并随机选取医院体检中心体检结果证实身体健康的志愿者20例作为健康对照。所有数据采用SPSS23.0软件进行统计分析。结果:1.综合疗效比较:中药治疗组总有效率为96.67%,西药对照组总有效率为85.0%,中药治疗组优于西药对照组,具有统计学意义(P<0.05)。2.各单项症状比较:两组患者治疗后各单项症状积分均较治疗前有降低,差异有统计学意义(P<0.01);治疗后中药治疗组各单项症状积分低于西药治疗组,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。提示中药治疗组及西药对照组均可有效缓解PDS患者临床症状,中药治疗组优于西药对照组。3.FDDQL积分比较:正常服药4周后,中药治疗组及西药对照组在日常生活、饮食、忧虑、睡眠、不适、健康感觉、疾病控制七个领域的各项积分均高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.01),但在压力方面,治疗前后积分无明显变化,无显著差异(P>0.05);治疗后两组除压力积分无明显差异(P>0.05),其余七个领域积分均显示中药治疗组高于西药对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。4.中医脾胃病PRO积分:治疗后中药治疗组与西药对照组在生理、心理、社会环境三个领域积分均较治疗前有所下降,差异有统计学意义(P<0.01),但在独立性方面,两组治疗后积分较治疗前无明显变化(P>0.05);两组治疗后积分比较,独立性这一领域积分无明显差异(P>0.05),其余三个领域均显示中药治疗组症状积分低于西药对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。5.血清SP、CGRP:健康对照组和中药治疗组治疗前SP、CGRP数据进行比较分析显示,前者血清SP水平明显高于后者,血清CGRP水平明显低于后者,差异均具有统计学意义(P<0.01)。中药治疗组治疗后血清SP水平较前升高、CGRP水平较前降低,差异具有统计学意义(P<0.01)。6.治疗过程及治疗完成后两组患者均未出现不良反应。结论:1.徐氏醒脾开胃方能有效改善PDS患者的临床症状及生活质量,且未出现不良反应。2.PDS患者血清SP水平低于健康对照者,血清CGRP水平高于健康对照者,说明其发病机理可能与血清SP、CGRP的水平异常有关。3.调节血清SP、CGRP的水平可能是徐氏醒脾开胃方治疗PDS的作用机制之一。