目的:通过对熄风化浊汤治疗肝阳上亢合并痰瘀阻滞证偏头痛的临床观察,客观评价其临床疗效及安全性,为临床提供一套行之有效的治疗方案。方法:将收集的90例符合本病诊断标准及纳入标准的患者,按照随机分组法分为治疗组与对照组,每组45例。治疗组予熄风化浊汤,水煎服,日一剂;对照组予西比灵,10mg qn po,服药5天后,改为5mg qn po。共治疗4周,3个月后随访一次。对治疗后及随访的临床疗效、临床症状积分、中医证候积分及NRS积分的变化进行统计学分析,其中中医证候积分和NRS积分在治疗期2周评估1次。结果:本研究共纳入患者90例,研究期间因失访导致3例患者脱落,其中治疗组1例,对照组2例。1.临床症状积分:(1)总积分:两组组内比较差异均有统计学意义(P均<0.05);治疗4周及随访时组间差异均有统计学意义(P均<0.05)。(2)各个症状积分:两组组内比较差异均有统计学意义(P均<0.05);治疗4周及随访时组间头痛程度及伴随症状差异均有统计学意义(P均<0.05),头痛发作次数及持续时间差异无统计学意义(P均>0.05)。治疗后,治疗组治愈率20.45%,总有效率88.64%;对照组治愈率6.98%,总有效率67.44%。随访治疗组治愈率18.18%,总有效率81.82%;对照组治愈率0%,总有效率48.84%。2.中医证候积分:两组组内比较差异均有统计学意义(P均<0.05);治疗2周、4周及随访时两组间差异均有统计学意义(P均<0.05)。治疗后,治疗组治愈率25%,总有效率90.91%;对照组治愈率9.3%,总有效率69.77%。随访治疗组治愈率22.73%,总有效率84.09%;对照组治愈率2.33%,总有效率53.49%。3.NRS积分:两组组内比较差异均有统计学意义(P均<0.05);治疗2周、4周及随访时两组间差异均有统计学意义(P均<0.05)。结论:研究发现,熄风化浊汤相较于西比灵可更显著地改善肝阳上亢合痰瘀阻滞证偏头痛患者的临床症状(尤其是头痛程度和伴随症状)、中医临床证候和NRS状况,其临床疗效更为显著,且随访时对照组的临床症状疗效和中医证候疗效相较治疗组来说,其总有效率较治疗后下降幅度更大,说明了熄风化浊汤疗效的持久性和远期效果更好,具有较高的临床应用价值。