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目的:通过观察治疗组调补脾肾汤加减及对照组氯米芬联合补佳乐治疗脾肾两虚型多囊卵巢综合征不孕患者的疗效,两组进行比较,客观评价其对提高妊娠率、排卵率,改善卵泡发育情况、改善宫颈粘液评分、月经情况、中医证候积分的有效性与安全性。方法:1、将符合纳入标准的60例患者,运用随机数字法,随机分为治疗组和对照组,每组各30名。2、治疗组运用调补脾肾汤加减进行治疗,对照组用氯米芬联合补佳乐治疗,连续治疗2个疗程。3、通过收集治疗组和对照组患者妊娠情况、B超监测卵泡情况、排卵情况、宫颈黏液评分、月经情况及中医证候改变情况,计算排卵率及妊娠率,分析调补脾肾汤加减治疗脾肾两虚型多囊卵巢综合征不孕症的临床疗效。结果:1.治疗组和对照组综合疗效总有效率分别为85.71%,70.37%,治疗组综合疗效优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。2.在妊娠率方面,治疗组治疗效果优于对照组(P<0.05)。治疗组妊娠率为32.14%,对照组妊娠率为7.41%,差异有统计学意义(P<0.05)。3.在改善卵泡发育情况,2个疗程后,治疗组优于对照组(P<0.05)。在排卵方面,治疗组和对照组均能改善患者排卵情况,且无明显差异(P>0.05)。4.在改善宫颈粘液评分方面,治疗组能有效改善多囊卵巢综合征不孕症患者的宫颈黏液评分,且优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。5.在月经方面,治疗组能改善患者的月经经量、色质、经期(P<0.05),而对照组对月经经量、经期和色质皆无改善(P>0.05)。说明在改善经量、色质及经期方面,治疗组优于对照组。6.治疗组治疗后头晕耳鸣、腰膝酸软、夜尿频多、食少纳呆、神疲肢倦、大便溏薄、脘腹胀满均比治疗前改善(P<0.05);而对照组只有食少纳呆、脘腹胀满比治疗前改善(P<0.05)。两组组间各中医症候治疗前后积分比较,表明两组在食少纳呆方面无明显差异,其余各中医症候治疗疗效治疗组优于对照组(P<0.05)。7.安全性指标检测治疗前及治疗结束后监测两组患者生命体征、常规心电图、肝功、肾功、血、尿、粪常规,结果均提示未见明显异常。8.不良反应事件观察在治疗期间,55例患者均未出现明显不良反应。结论:调补脾肾汤治疗脾肾两虚型多囊卵巢综合征不孕症有较好的临床疗效,能改善月经经量、色质、经期,改善中医临床症状,改善宫颈黏液评分,改善卵泡发育情况,有效提高妊娠率,临床综合疗效优于使用氯米芬联合补佳乐。