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本论文包括文献综述和临床研究两部分。文献综述本研究通过对中医临床实践的状况的全面了解和整理,明确形神一体观思想对中医临床实践的指导作用,明确形神一体观思想反映着临床需求；通过对COPD稳定期辨证论治临床疗效的研究现状的整理和分析,明确基于形神一体观思想的PRO量表在COPD稳定期临床实践中的合理性。临床研究部分目的基于形神一体观的COPD稳定期辨证论治临床疗效评价的探索研究,运用研究形成的基于形神一体观的COPD稳定期PRO量表,通过临床多中心实施性研究,对中医辨证论治临床疗效进行客观评价。方法本研究采用随机双盲双模拟安慰剂对照的多中心临床试验方法。结果(1)三组患者临床症状体征均有不同程度的改善,治疗组和对照组在主要临床症状和体征总分的改善上均优于安慰剂组。(2)肺功能方面按照COPD肺功能严重度分级标准,干预后减低一个等级的病例为0例,同时满足两个条件的病例数为0例。组间比较临床意义不大。(3)中医特有症状指标方面,经CMH卡方检验,(P<0.05)可以认为治疗后三组的中医特有症状指标变化有差异,可以认为治疗组的有效率高于对照组和安慰剂组。(4)圣·乔治呼吸问卷积分变化方面,经F检验,(P<0.05)治疗后三组间圣·乔治呼吸问卷积分变化有差异。经SNK-q检验,治疗组和安慰剂组,对照组和安慰剂组两两比较,(P<0.05),可以认为治疗组和对照组疗效优于安慰剂组。治疗组和对照组,两两比较,(P<0.05),可以认为治疗组疗效优于对照组。(5)圣·乔治呼吸问卷疗效评价,治疗组、对照组、安慰剂组均有疗效。治疗组有效率为88.9%,对照组为86.1%,安慰剂组31.3%。经CMH卡方检验,(P<0.05)可以认为治疗后三组的疗效有差异,可以认为治疗组和对照组的疗效优于安慰剂组,治疗组的疗效优于对照组和安慰剂组。(6)基于形神一体观的COPD稳定期PRO量表疗效评价,治疗组、对照组、安慰剂组均有疗效。治疗组有效率为94.5%,对照组有效率为88.9%,安慰剂组有效率41.7%。经CMH卡方检验,(P<0.05)可以认为治疗后三组的疗效有差异,经q检验,两两比较,(P<0.05)可以认为治疗组的疗效优于对照组。结论中医辨证论治治疗COPD稳定期具有疗效优势,圣.乔治问卷与基于形神一体观的COPD稳定期PRO量表在中医药辨证论治疗效评价中具有一致性,基于形神一体观的COPD稳定期PRO量表更加适合中医辨证论治疗效评价。