【摘 要】
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目的:本研究旨在观察评价连苏柴苓汤治疗肝脾不和、湿毒内蕴型慢性肾脏病3-5期的临床疗效及安全性,丰富中医中药诊治慢性肾脏病的思路及方法。方法:将符合本研究纳入标准的66例“肝脾不和、湿毒内蕴型”慢性肾脏病（Chronic kidney disease,CKD）3-5期的患者随机分划为试验组和对照组各33例,试验组给予连苏柴苓汤+西医基础治疗,对照组则予以尿毒清颗粒+西医基础治疗。治疗8周后观察患者
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目的:本研究旨在观察评价连苏柴苓汤治疗肝脾不和、湿毒内蕴型慢性肾脏病3-5期的临床疗效及安全性,丰富中医中药诊治慢性肾脏病的思路及方法。方法:将符合本研究纳入标准的66例“肝脾不和、湿毒内蕴型”慢性肾脏病（Chronic kidney disease,CKD）3-5期的患者随机分划为试验组和对照组各33例,试验组给予连苏柴苓汤+西医基础治疗,对照组则予以尿毒清颗粒+西医基础治疗。治疗8周后观察患者生命体征、中医证候积分、各项理化指标（包括肝肾功能（ALT、AST、e GFR、Scr、UA、BUN）、24小时尿蛋白定量（24h UPQ）、血清白蛋白（ALB）、血红蛋白（HGB）、血脂（TG、TC）以及心电图等）的变化,评定连苏柴苓汤的临床疗效。结果:1.肾功能（Scr、BUN、GFR、UA）:治疗后组间比较,试验组在降低Scr、BUN以及升高GFR方面的效果较对照组显著,P＜0.05,但在改善UA方面与对照组疗效相当,P＞0.05。2.24h UPQ:两组治疗后均明显降低,组间比较,P=0.034＜0.05,具有统计学意义。3.血脂（TG、TC）:治疗后组间对照,试验组在降TG方面强于对照组,P＜0.05,有统计学意义,但在降TC方面,两组总体疗效相当。4.ALB:治疗后两组在升高ALB方面经检验P＜0.05,具有统计学意义。5.HGB:两组在升高HGB水平上疗效相当,P＞0.05。6.中医证候积分及总有效率:治疗8周后试验组和对照组的中医证候积分均较治疗前显著降低,P＜0.01;两组的中医证候积分总有效率分别为77.42%、53.13%,组间比较P=0.040＜0.05,具有统计学意义。7.疾病综合疗效:治疗8周后试验组的疾病综合疗效为93.55%高于对照组的84.38%,组间比较P＜0.01,具有统计学意义,表明连苏柴苓汤联合西医基础治疗在治疗肝脾不和、湿毒内蕴型CKD3-5期方面的综合疗效优于对照组。8.安全性观测指标:两组血、尿、大便常规及心电图、ALT、AST治疗前后均无明显异常。结论:连苏柴苓汤不仅可以显著改善肝脾不和、湿毒内蕴型慢性肾脏病3-5期患者的临床症状,提高患者生活质量,而且在降低Scr、BUN、TG、24小时尿蛋白定量水平,以及升高GFR、ALB方面优于对照组。连苏柴苓汤在本次试验研究的应用过程中无不良反应,可安全有效地应用于临床治疗,更好地发挥中医药的优势。
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