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目的:通过观察活络散结汤对渗出性老年性黄斑变性(痰瘀互结型)患者治疗前后视力、眼底、视野、眼底荧光素血管造影(fundus fluorescence angiography,FFA)及全身症状指标的变化,观察活络散结汤的临床疗效,探讨该药治疗渗出性SMD的机理并为该药的推广及应用提供客观的临床依据,显示中医药治疗SMD的优越性。 方法:该课题以渗出性SMD(痰瘀互结型)患者为研究对象,将符合纳入标准的痰瘀互结型渗出性SMD患者54例(60眼),随机分为治疗组和对照组。治疗组27例(30眼),用活络散结汤(陈皮、半夏、茯苓、茺蔚子、桃仁、水蛭、三棱、莪术、防风、三七粉)进行治疗;对照组患者27例(30眼),口服维生素E、维生素C、肌苷片进行治疗,记录两组患者治疗前后视力、眼底、视野、眼底荧光素血管造影(FFA)及全身中医症状的指标,并比较其治疗前后的变化,尤其是FFA的变化。 结果:①两组总体疗效比较:治疗组27例(30眼)中,显效、有效、无效分别为7例、17例、3例,总有效率为88.89%。对照组27例(30眼)中,显效、有效、无效分别为3例、10例、14例,总有效率为48.15%。经统计学处理,两组有极显著性差异(p<0.01),显示治疗组的治疗效果明显优于对照组。②两组中医证候积分比较:治疗组总有效率为92.59%,对照组为66.67%,两组比较,有极显著性差异(p<0.01)。③两组视力疗效比较:两组比较,有显著性差异(p<0.05)。④两组眼底病变疗效比较:治疗组总有效率为76.67%,对照组为50.00%,两组比较,有显著性差异(p<0.05)。⑤视野:治疗组总有效率为73.33%,对照组为43.33%,经统计学处理,两组间有显著性差异(p<0.05)。⑥两组FFA疗效比较:治疗组总有效率为83.33%,对照组为50.00%,经统计学处理,两组间有极显著性差异(p<0.01)。 结论:①活络散结汤治疗渗出性SMD(痰瘀互结型),具有很好的临床疗效:可以明显改善患者的中医临床症状,提高患者视力及平均光敏度,降低平均缺损,促进眼底黄斑区出血、渗出的吸收,抑制视网膜黄斑区新生血管的形成。②揭示了活络散结汤治疗渗出性 SMD(痰瘀互结型)的临床疗效优于西药治疗。③验证了导师针对本证型提出的病机特点及治疗原则的正确性。④本药安全,尚无发现毒副作用,为临床应用提供了较为客观系统的科学依据。