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目的:观察调平康片对伴焦虑症状高血压病患者的临床疗效及其对血浆去甲肾上腺素(NE)、肾上腺素(E)、5-羟色胺(5-HT)的影响,试着探讨其降压及改善焦虑症状的机制。方法:采用Ⅰ型设计方案随机平行对照试验研究方法,从广州中医药大学第一附属医院心血管内科门诊及住院部收取符合要求的高血压病伴焦虑症状的患者62例,中医辨证为肝阳上亢或肝肾阴虚证,采用简单随机法分为2组,治疗组给予调平康片加络活喜联合治疗,对照组给予安慰剂加络活喜联合治疗,疗程为28天。通过观察患者治疗前后血压、中医症状疗效性评分、焦虑症状评分、生活质量评分、血浆NE、E、5-HT的变化情况及安全性观测,对调平康片降压及改善焦虑症状的机制作初步探讨。结果:降压方面,治疗组总有效率为85.7%,对照组总有效率为70.5%,差异有统计学意义(P<0.05);中医症状疗效方面,治疗组总有效率为96.4%,对照组总有效率为58.8%,差异有统计学意义(P<0.05);汉密尔顿焦虑评分方面,两组治疗前评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后的评分较治疗前降低,差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗后的治疗组评分与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.01);生活质量评分方面,两组治疗前评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后的评分较治疗前升高,差异均有统计学意义(P<0.01),治疗后的治疗组评分与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05);血浆NE、E、5-HT方面,将两组患者治疗前后的血浆NE、E、5-HT浓度作对比,差异均有统计学意义(P<0.01),两组治疗后的血浆NE、E、5-HT浓度较治疗前均降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。所选患者在研究过程中均未出现任何不良反应,两组患者的血、尿、便常规及肝、肾功能均未见明显异常。结论:运用调平康片治疗伴焦虑症状的高血压病患者,能协助降压药更有效地控制血压,并能明显改善患者的焦虑症状及生活质量,且无明显毒副作用,安全、有效,其降压和抗焦虑的作用可能是通过降低患者血浆去甲肾上腺素(NE)、肾上腺素(E)、5-羟色胺(5-HT)来实现的。