目的：通过研究观察超微疏肝和胃汤治疗胃食管反流病肝胃不和证的临床疗效,并进一步探讨其作用机制。方法：采用随机对照法,将符合纳入标准的60例病例按”随机数字表法”随机分为治疗组和对照组各30例,分别予超微疏肝和胃汤和雷贝拉唑肠溶胶囊、莫沙比利片治疗,两组均服药四周。观察记录治疗前后GERD症状、体征改善情况以及不良反应。结果：(1)临床症状疗效：治疗组临床症状总有效率为86.7%,对照组临床总有效率为66.7%,治疗组优于对照组(P<0.05)；(2)治疗前后症状总积分比较：两组治疗后总症状积分均较治疗前显著下降(P<0.05),治疗组治疗后症状总积分下降幅度大于对照组治疗后总积分(P<0.05)；(3)治疗前后主要症状积分比较：治疗组治疗后症状均比治疗前显著改善(P<0.05),而对照组比治疗前有改善(P<0.05),治疗后在症状改善方面,治疗组与对照组比较有显著改善(P<0.05)；(4)两组患者治疗前后胃镜下食管粘膜炎症变化的比较：治疗组和对照组治疗后总有效率有显著性差异(P<0.05)；(5)两组药物不良反应及治疗安全性评估：治疗组和对照组均未见不良反应发生,治疗前后两组病人的血、尿、粪常规以及心电图、肝肾功能均无明显变化,提示治疗组和对照组均无明显的毒副作用。结论：本临床研究表明,超微疏肝和胃汤是治疗GERD的有效方剂。其疗效优于雷贝拉唑肠溶胶囊、莫沙比利片的对照组,可以推广于临床。